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欧盟自由销售证明FreeSalesCertificate流程

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发表于 2019-10-19 23:29:01 | 显示全部楼层 |阅读模式
1. 什么是欧盟自由销售证明?
自由销售证书Free Sales Certificates,简称FSC,自由销售证,称自由销售证明,英文名称为:Free Sale Certificate ,简称FSC,还可以称出口销售证明。通常用于医疗产品的出口销售,证明该医疗产品在证出具国可以自由销售。
2. 哪些国家对进口医疗产品要求出具自由销售证?
阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、 印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的医疗产品出具有效自由销售证,才批准该产品在进口国销售。
3. 所有的进口国家都接受自由销售证吗?

    根据我司操作经验,一般对于海牙公约成员国来说,比如阿根廷,需要在FSC自由销售证的基础上加做海牙认证(Apostille)。对于非海牙公约国来说,比如埃及,则需要在FSC自由销售证的基础上再办理政府公证,然后再到埃及驻发证国领使馆办理大使馆认证。
欧盟自由销售证(出口销售证明)用途
一、在收货方海关清关中使用:执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证、自由销售证才能清关提货。
二、在进口国注册登记使用:进口方在本国分销销售货物产品时,出于对产品本身的安全、质量等考虑,要求出具该产品的自由销售证并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
三、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明:比如向贸易方以及贸易国证明:该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它
四、其它用途,如顾客提出或进口商提出。

    欧盟自由销售证也叫出口销售证明英文名称为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;简称:FSC 或 CFS。
       自由销售证源于欧洲, 起初,欧洲经济区协定(EEA)个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的第三国,为当地制造商出具自由销售证,其内容是证明是产品满足相关国家标准,满足相关的指令要求,产品安全可靠,质量达到相关要求,可以在本国本地范围内自由销售,并允许出口之类的。最初的自由销售证由欧洲民间协会、商会等机构出具,后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒,逐渐被世界部分国家认可,他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证。
       需要出具欧盟自由销售证,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的对医疗器械的主管机关Competent Authorities (CAs),多为官方机构 (比向阿根廷出口的自由销售证明),而不应该由民间的制造商协会出具。
       有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证
       产品在欧盟卖,只要有CE证即可。但您持CE证去很多非欧盟国家注册,很多国家会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证明。
某些进口国还要求生产商提供自由销售证的公证或海牙认证。具体哪些国家对文件有哪些特殊要求,需要生产商自己去与进口国的政府机构沟通了解。

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