IVDR欧盟医疗器械法规-杭州培训圆满落幕

elsali

2017年6月6日，晴空万里，阳光灿烂，鸟儿在枝头轻快的歌唱，花儿竞相争放，在美丽的杭州迎来了由深圳卓远天成和SGS公司联合举办的IVDR欧盟新法规培训，此次培训吸引了湖南，北京，江苏，浙江等省50多名学员。

    早起的鸟儿有虫吃，早上八点十分同学们陆续来到教室，迎接今天的IVDR饕餮大餐。上午由SGS的傅雅婕老师重点针对IVDR和IVDD的变化、分类规划、产品认证途径及相关附录、IVD涉及的法规和指南进行了详细的讲解及案例分享。

    下午由深圳卓远天成公司付宏涛老师为大家重点介绍了EU 2017/746条例，针对指令升级为条例的背景、分类规则的重大变化、上市途径加严，IVD产品技术要求、临床证据&性能评价与性能研究等进行了详细的讲解。

    幽默的课堂，深动丰富实例瞬间驱走瞌睡虫。时间很快在热烈的掌声中结束了今天的课程，大家意犹未尽，围着老师询问各种问题。