跨境论坛 - 跨境电商学习交流平台,发布最新最及时的跨境电商资讯及行业头条,分享海外电商平台招商政策,店铺运营经验,跨境实用工具资源以及跨境第三方业务合作信息。
查看: 20236|回复: 6

外贸涉及的一些认证证书

[复制链接]
发表于 2016-8-31 16:54:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
国际贸易形成以来,各国对进出口商资质,产品质量及安全,以及售后保障等等的要求不同,为了减少因各种标准产生的贸易壁垒,要求进出口产品必须符合某国的特定标准,需要对产品和公司进行资质认证。这种认证种类很多,更不用说复杂的各项指令标准。

今次我们为大家做了一些梳理,将各种常见的标准列举出来供大家参考,并澄清某些误区。由于世界各地的认证实在太多,标准不一而足,我们并不能够涵盖所有的认证常识。若外贸圈的朋友发现有我们遗漏的,请帮我们补充完整。


第一类,公司资质类证书

我们经常说的三证,即营业执照,税务登记证和组织机构代码证,(感谢豆豆提醒,现在已经三证合一了)。这里你也许会说,这个要说什么啊,公司早办好了,也不关我们什么事情,了解它有什么用啊?确实在大多数时候我们不需要深入了解这几个证件,但是并非我们用不到。

我不知道有没有朋友会遇到客户要你提供营业执照的。收到这种要求时,总觉得很奇怪,全中文的营业执照老外又看不懂,给他有什么用呢?你的客户可能只是想确定你是不是真是一家公司,那么前面说过要走心,既然客户看不懂,你能不能帮他看懂呢?别傻乎乎的发份原版过去,附带一份翻译版的不是更好?

英文版走起


下面稍微了解下营业执照的知识


营业执照
营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。

正本与副本的区别:
营业执照的正副本是具有同等法律效力的,在实质上是没有区别的。如果讲区别,那仅仅是外表的形式而已。在使用方面,正本是“必须悬挂”在经营场所的明显处,否则你可能因未悬挂执照而受到处罚;副本一般用于外出办理业务用的,比如:办理银行开户许可证、企业组织机构代码证、税务登记证、签订合同等等。

另外现在新版的已经不用表明经营范围了。新版营业执照的营业范围不需要详细规定,已经注册的内容之外如果还有别的贸易无需再做修改。但是在办理一些质量认证检测证明的时候,这个又很麻烦,注册机构他不认,你得提前跟对方说好。


税务登记证
税务登记证,是从事生产、经营的纳税人向生产、经营地或者纳税义务发生地的主管税务机关申报办理税务登记时,所颁发的登记凭证。除按照规定不需要发给税务登记证件的外,纳税人办理开立银行账户、申请减税、免税、退税等事项时,必须持税务登记证件。纳税人应将税务登记证件正本在其生产、经营场所或者办公场所公开悬挂,接受税务机关检查。
中文名税务登记证 外文名 Tax registration certificate

国际快递面单上的发件人增值税/商务服务税号就是在税务登记时给的15位税务人代码。他与海关注册码是不一样的。


海关注册号
海关注册号,即为报关单位《进出口货物收发货人报关注册登记证书》上的10位数字海关注册登记编码,是企业唯一的和终身的经营单位编码。


组织机构代码证
组织机构代码证是各类组织机构在社会经济活动中的通行证。代码是“组织机构代码”的简称。组织机构代码是对中华人民共和国境内依法注册、依法登记的机关、企、事业单位、社会团体和民办非企业单位颁发一个在全国范围内唯一的、始终不变的代码标识。

外文名 Certificate of Organization Code

进出口权和出口许可证

进出口权,全称是指自主经营进出口经营权。进出口权是指进出口企业开展进出口业务的资格,申请进出口权办理需要经过一个比较复杂的审批办理过程,拟申请进出口的企业必须同时得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、外汇管理局、电子口岸等相关部门的批准,并拿到上述部门审批各类证书后,才表示公司拥有了自营进出口的权利。只有拥有进出口权的企业,才可依法自主地从事进出口业务。上海办理进出口权比较复杂,流程繁多,对审批企业资料要求严格。

进出口货物许可证是国家管理货物出境的法律凭证。进出口许可证,包括法律、行政法规规定的各种具有许可进口或出口性质的证明、文件。

出口许可证
出口许可证是由国家对外经贸行政管理部门代表国家统一签发的、批准某项商品出口的具有法律效力的证明文件,也是海关查验放行出口货物和银行办理结汇的依据。

根据国家规定,凡是国家宣布实行出口许可证管理的商品,不管任何单位或个人,也不分任何贸易方式(对外加工装配方式,按有关规定办理),出口前均须申领出口许可证;非外贸经营单位或个人运往国外的货物,不论该商品是否实行出口许可证管理,价值在人民币1000元以上的,一律须申领出口许可证;属于个人随身携带出境或邮寄出境的商品,除符合海关规定自用、合理数量范围外,也都应申领出口许可证。

进出口权指的是企业有经营进出口的资质和权力,是不是拥有出口权就可以出口所有商品了?当然不是有部分商品国家是进行进出口管理的,这部分商品必须申请进出口许可证才可以经营。别弄混了,很多人意味有出口权就万事大吉,有些外贸公司的业务什么都敢做,客户要什么他弄什么,这可不行啊。

另外,很多人发样品给客人,被海关查没,不给清关,有的则需要收件人即客户去偿付很高的进口关税。这就牵涉到产品货值问题,我们为了能让样品顺利寄出,在申报价值上通常写非常低的价格,一般情况下都可以通过,但是有些大型的样品单,就不能通过这样的方式来进行避税,必须填写相关价值,即使样品是免费提供的。这个需要跟你的客人沟通好,各国的海关法都有不一样的地方,而自己这边也需要向货代或者快递服务人员问询清楚,那些情况可以填写低值申报价值,那些需要按照实际所需填写申报价值。否则被海关查到,很可能会被罚款。

第二类 产品安全,质量认证

国际认证是“由政府或非政府的国际团体进行组织和管理的认证,其成员资格向世界上所有的国家开放。”目前,国际认证主要是指ISO和IEC等国际组织采用的质量认证。它是通过一个第三方的组织为被认证的对象提供一系列的培训、考核、确立标准并审核是否达到标准并核发证书的行为。是国际通用的资格审核制度。国际认证主要包括对产品的认证和对管理体系的认证,随着发展,已经出现对服务的认证及机构和个人资格、资历的认证等。

安全性认证

1.CE认证(Conformite Europeenne)

这个标志想必大家都非常熟悉吧!对,它就是CE认证,使用CE认证的产品越拉越广,某产品中如果有CE标志的话,就代表这件产品安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。如果产品可以符合相关的要求,就可以贴CE标志了。注意CE认证只是针对产品安全性的,跟质量没关系。

由于CE认证指令繁多,各个产品的每一项安全性能还有不同的指令,因此国内很多认证机构给出的认证大多数是在走漏洞,虽然似乎产品通过了CE的指令标准,但是很多国外客户根本不接受。

我相信肯定不少同学遇到过这样的情况,有欧洲客户问产品是否符合CE,业务斩钉截铁的跟客户说,有,保证符合规定,结果认证的证书一发给客户,客户说不行。这时候同学就不淡定了,你说你要CE,我给你认证了你又说不行,耍我咯?这又不是假的,花钱找认证机构做的,我又没作假!!

这就是国内很多认证机构其实没有资质做这个认证的,你给他钱,他保你通过,那必然会在指令上做文章。对于这点,建议同学在做CE认证之前,去CE官网看看 www.ce-marking.org,查查他的资料和标准,另外尽量找欧盟指定认证机构做,他们会给你比较专业的建议。贵是贵了点,但是有效,如果贪图便宜,做出来的证书不起作用就是白白赔钱的事情哦。

当然除欧盟之外,其他国家对CE的要求就没那么严格了,只要是真实的,他其实不太管你是哪个指令下的。不过话说回来,要做的话还是做好的,毕竟你不可能放弃欧盟这块大肥肉的不是?

2.CB认证

CB体系(电工产品合格测试与认证的IEC体系)是IECEE运作的-个国际体系,IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基础对电工产品安全性能进行测试,其测试结果即CB测试报告和CB测试证书在IECEE各成员国得到相互认可的体系。目的是为了减少由于必须满足不同国家认证或批准准则而产生的国际贸易壁垒。IECEE 是国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织的简称。

参加 CB 体系的国家来自包括主要的工业化国家在内的 53 个国家的指定机构,目前均隶属 于 CB 认证流程—它被认为是欧盟内许多国家(包括那些尚未成为正式成员国的国家) 的国内认证的基础。CB 认证仅为样品检测。如果在转换国外认证标志时,则需要进行工厂检查。CB 证书必须与 CB 测试报告同时出示才有效。申请人在申请 CB 证书时,应注意先向 CQC 及 CBTL 说明欲出口的国家/地区,以便认证机构帮助了解该国家的标准差异情况, 及时安排差异实验,避免申请人向外国的认证机构/检测机构申请时再补做实验,推迟认可 过程和投入更多的费用。 CB 认证在 CB 体系成员国中适用,覆盖了全球发达国家和大多数发展中国家。CE 标志适用欧盟等 28 个欧洲国家。CB 认证仅仅覆盖了安全要求,即使 CB 认证包含了欧盟的差异,但如果该产品还被其他欧盟指令覆盖时(如电磁兼容 EMC、机械指令等),其 CB 认证就不能表明已符合 CE 标志的要求,只能表明该产品已符合 CE 标志的低电压指令 (LVD)的要求,尚不能在产品上粘贴 CE 标志,必须补充相关的电磁兼容 EMC 等测试。 CE 标志包含了多个指令,但当产品仅适用于低电压指令(LVD)时,包含欧盟差异的 CB 认证就证明已符合 CE 标志的要求,企业因此可在产品上粘贴 CE 标志。

截止至今, 全球共有51个国家的66个认证机构及其下属的270多个CB实验室参加了这一互任体系。参加CB体系的成员国家包括了所有中国机电产品的主要出口国。

阿根廷、奥地利、澳大利亚、白俄罗斯、比利时、巴西、加拿大、中国、捷克、德国、 丹麦、西班牙、芬兰、法国、英国、希腊、匈牙利、印度、爱尔兰、以色列、意大利、日本、韩国、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、波兰、 葡萄牙、俄罗斯、罗马尼亚、新加坡、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、土耳其、乌克兰、美国、南斯拉夫、瑞士、 马来西亚、瑞典、泰国、阿联酋、沙特阿拉伯、巴基斯坦、保加利亚、乌拉圭

3.PCT认证

依照俄罗斯法律,“进入俄联邦海关领土需出具强制认证的商品清单”中的商品只有获得俄罗斯国家标准计量委员会颁发的国家标准合格证书(GOST合格证),才能进入俄罗斯市场。对于绝大多数中国商品而言,只要获得俄国家PCT标准认证证书,就等于拿到了进入俄罗斯国门的通行证。

出口商或制造商获得PCT证书有两种途径,客户可根据自己产品的性质,符合标准程度,以及出货的频繁程度选择最适宜的方式:

批次型:此方式最适于发货少的出口商或制造商.申请此类认证客户需提供样品,产品相关资料,合同及买家资料等.整个测试周期为6周.该证书只用于此次出货,如下次同样产品需出货,客户可用该产品上次的测试报告再次向我司提出申请,无须再送样做测试,申请周期为2周.

工厂检查型:此方式适于发货比较频繁的出口商或制造商.申请此类认证客户需提供样品及产品相关资料.整个测试周期为6周,测试通过后签发证书,该证书有效期为3年.申请该类认证的客户在证书有效期内的每次出货前都无须再申请,但每年需做工厂检查及交年费。
所有在2010-12-27以后认证的产品,标签需使用新的GOST认证标志。新PCT认证标志如下图所示。

4.PSE认证

日本的采购商在购进商品后一个月内必须向日本经济产业省(METI)注册申报。在日本市场上销售。

DENAN目录范围内的电气电子产品都必须通过PSE认证。日本DENAN将电气电子产品分为两类:特定电气产品(specified products),包括115种产品;非特定电气产品(non-specified products),包括338种产品。特定电气产品必须经由日本经济产业省授权的第三方认证机构进行产品及工厂测试设备的检验,核发PSE认证证书,认证有效期在3至7年之间,并在产品上加贴PSE菱形标志。非特定电气产品则需通过自我检查以及声明的方式证明产品的符合性,并在产品上加贴PSE圆形标志。

根据DENAN要求,通过PSE认证的产品必须满足相关安全技术基准的要求。日本的电气产品安全技术基准有两种:

日本技术基准1,指的是日本国内的技术标准,该标准与IEC标准技术要求差异较大,独成体系。
日本技术基准2,是日本政府2002年颁布的与相关IEC标准协调一致的标准,但不是所有的电气产品均有对应的技术基准2标准。
制造商可选择按照技术基准1或技术基准2进行适合性检查,合格后均可加贴PSE标志。一般情况下,技术基准1和基准2不能混合使用。
PSE认证申请人可以是制造商或者进口商。
DENAN还要求有采购商名称或ID标注在产品上,以便在日后产品销售过程中对其监督管理。
进口到日本的产品,其安全责任全部由日本进口商承担,因此,进口商必须保存检测报告和验货记录,也可以通过电脑网络查看验货记录。

中国制造商如何获得PSE认证
中国制造商首先要确定其申请的产品是否在中国质量认证中心(CQC)获得授权受理的认证范围内。由于目前CQC获得的授权是基于技术基准2,制造商须选择技术基准2申请PSE认证。 确认后制造商可向CQC提出书面申请,并将样品与技术资料提交给PSE认证实验室进行型式试验。由于我国和日本都是IECEE-CB体系成员国,所以检测报告也可由CB报告直接转换。检测报告完成后,申请人须提供日文的使用手册或组装手册、产品相关结构和零部件资料、检测设备的相关资料、工厂质量检验报告(包括生产线100%电气强度试验报告、运行检查记录等)并接受CQC安排的工厂检查。通过工厂检查,就可以获得PSE认证证书。

日本PSE强制性产品的PSE发证机构

日本本土机构JET和JQA 。日本之外的机构TUV莱茵,TUV南德,中国CQC机构及美国UL
日本PSE自愿性产品的PSE发证机构
日本JQA,JET,MET. 日本之外的机构德国TUV莱茵,TUV南德,英国NPS,美国UL,CQC,台湾ETC等

5. EN认证
EN(欧洲标准):按参加国所承担的共同义务,通过此EN标准将赋予某成员国的有关国家标准以合法地位,或撤销与之相对立的某一国家的有关标准。也就是说成员国的国家标准必须与EN标准保持一致。许多客户会问你的产品是否通过 EN55015 或者 EN 60598-1。由于都是EN后面跟一串数字编号,很多人认为这是一个独立的认证。其实不然,EN只是一项安全性标准指令,在 CE 认证中有很多指令分类,包括IEC,EN,GB,VCCI等。关于详细的产品对应的指令标准可以到 CE mark 的官方网站http://www.ce-mark.com上下载整套标准指令目录。

6.GS认证

GS的含义是德语”Geprufte Sicherheit”(安全性已认证),也有”Germany Safety”(德国安全)的意思。GS认证以德国产品安全法(SGS)为依据,按照欧盟统一标准EN或德国工业标准DIN进行检测的一种自愿性认证,是欧洲市场公认的德国安全认证标志。有了GS认证的标志就表示有了安全性,并且通过了公信力的独立机构的检测.它与CE不同,GS并没有法律强制要求,但是安全意识已经深入普通消费者的心中,如有一个贴GS认证的标志,和一个没有贴GS认证的标志,那有贴GS认证的产品肯定比较有竞争力.


GS标志是德国劳工部授权TUV,VDE等机构颁发的安全认证标志。标志左上角为认证机构标志,比如IMQ,TUV等。GS标志是被欧洲广大顾客接受的安全标志。通常GS认证产品销售单价更高而且更加畅销。

欧共体CE规定,1997.1.1.起管制“低电压指令(LVD)”。GS已经 包含了“低电压指令(LVD)”的全部要求。所以,获得GS标志后,TUV 会例外免费颁发该产品LVD的CE证明 (COC),TUV南德意志集团,TUV Rheinland 97年后 的证书则在GS证书中包含了LVD证书。厂商申请GS的同时获得了LVD证明。

GS认证对产品和文件的要求: – 产品要通过欧洲安全标准的型式实验。 – 产品结构要符合标准要求。 – 说明书(德文,英文)要符合标准。 – 按TUV要求准备的《结构图》、《电路图》、《零部件清单》等英文文件,产品测试将按这些文件提供的参数进行。

GS认证对工厂品保体系有严格要求,对工厂要进行审查和年检: – 要求工厂在批量出货时, 要依据ISO9000体系标准建立自己的质量保证体系。工厂最少要有自己的品管制度,质量记录等文件和足够的生产、 检验能力。 – 颁发GS证书之前, 要对新工厂进行审查合格才发GS证书。 – 发证书后, 每年要对工厂进行最少1次审查。 无论该工厂申请多少个产品的GS 标志, 工厂审查只需要1次。

以上是以安全性标准指令作为认证名,基本上还是比较容易辨别的,下一期我们将详细介绍几个以机构命名的认证,由于是认证机构,其下能够进行安全性和质量体系管理的认证,容易被混淆。

本帖子中包含更多资源

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
发表于 2016-8-31 17:21:27 | 显示全部楼层
除了上面我们所说的安全性认证以外,大家最熟悉的莫过于一系列质量管理体系认证,比如ISO系列。ISO 有非常多的行业延伸的认证,其与 ISO9001 关系置于补充或者升级的意思,这是容易混淆的地方。各个行业有不同的细则标准,另外大家需要注意的是,他是管理体系认证,而非产品质量认证。很多人看到中文示意是质量管理体系,便误将其视作质量认证是不对的。

这里需要说明一下,有人可能会觉得有疑问,你的这些认证标志怎么跟我们的不一样?这是正常的,每个验证机构都可以加入自己的 logo 中。只要认证报告和标准指令过了就可以了。

BSCI – 商业社会责任准则


BSCIBSCI(商业社会标准认证)-全称Business Social Compliance Initiative,BSCI是倡议商界遵守社会责任组织倡议商界遵守社会责任组织(“BSCI”) 旨在执行一套统一的程序, 通过不断完善发展政策,来监控和促进生产相关产品之公司的社会责任表现。

BSCI是一个为零售业、工业和进口商实施社会标准共同监督系统和改善供应商所在国家履行社会责任的方案由对外贸易协会(FTA)发起。

当前,有越来越多有关人权状况的讨论,都集中在生产消费品的发展中国家或新兴工业化国家的状况上。在工业化国家中,改善提供其零售商的生产国家的社会标准,已经成为许多公司的一个非常重要议程,全球各地的供应厂商所出现的问题包括:童工、强迫劳动、工作场地缺乏安全、工资甚至不能达到最低水平、干涉工会的建立、阻扰员工代表的工作、规定的工时过长、加班时间过长以及可能存在的各种形式的歧视。

BSCI 主要认证一个公司的这几个方面–
管理实践,文件证据,工作时间,报酬,童工 / 未成年工,强迫劳工 / 惩罚措施 / 囚犯劳工,结社自由 / 集体谈判自由,歧视,工作条件,健康与社会,设施职业安全与卫生,宿舍,环境

一、 管理层责任:
1. 通知管理人员和供应商 BSCI 行为守则的内容。
2. 在公司组织内部建立责任机制处理所有关于 BSCI 行为守则的问题。
3. 任命一名或多名管理人员负责落实 BSCI 行为守则。
4. 监控公司遵守 BSCI 行为守则的情况,并在公司场所内落实必要的改变。

二、员工意识:
1.向员工声明其支持 BSCI 行为守则的原则,向其员工及其分包商员工说明并讲授有关 BSCI 行为守则的内容。公司必须将 BSCI 行为守则完全翻译成合适的本地语言,并将其贴在工厂和其它经营场所的显著位置。必须以员工可以理解的语言向员工口头介绍有关 BSCI 行为守则和给予有关资料。
2. 定期让员工接受关于工作场所安全的训练,以及让他们了解其活动对人类和环境的影响。

三、保留记录:
1.保留对所有员工的姓名、年龄、工作时间和工资,并使这些记录在 BSCI 审核员要求时可以随时交出。
2. 记录所有危险物品和有潜在危害物的地点。
3.监控和保养安全设备和用具。
4. 不断更新相关法定要求和规章的文件记录。

四、投诉和纠正措施:
1.指派一名员工负责处理有关 BSCI 问题的投诉。
2.记录及调查员工或第三方有关 BSCI 问题的投诉,并报告这些投诉以及对它们所采取的必要纠正措施。
3.准备好采取必要纠正措施的资源。
4. 避免向那些对 BSCI 行为守则提出意见的员工采取开除或其它纪律处罚。

五、供应商和分包商:
1. 将采用社会责任标准和遵守 BSCI 行为守则定为跟供应商签订所有合同的条件。
2. 要求供应商定期报告他们实施 BSCI 行为守则的进度。
3.监控:
4. 为 BSCI 成员提供有关其活动和生产场所的信息。
5. 容许代表 BSCI 成员的组织在任何时间、不论有否提前通知的情况下审核他们及其分包商的经营场所。
6.不遵守的后果: 如果供应商未能达到 BSCI 行为守则的要求,以及如果在充分的时间内未能就解决方案达成一致并落实执行,BSCI 的成员可以选择停止当前的生产,取消相应的合同,暂时取消未来的合同及/或终止与该供应商的商业关系。如果审查结果表明供货商未完全遵守 BSCI 行为守则,供应商必须立即采取指定的纠正措施。供应商将与审核员商定实施纠正措施的时限,但不得超过12个月。如果以前以不符合而被排除的供应商后来表明其可以完全遵守 BSCI 行为守则,原则上可以恢复先前的商业关系。

CoC – 行为准则

COC 认证是森林认证的一种形式,是针对企业的可追溯性认证,森林认证包括 FM 认证和 COC 认证

监管链认证(COC)是指产品从原产地到消费者的整个过程,涉及所有制造,塑形及配送等工序。通过 COC 认证,可向消费者保证通过认证的木产品没有同未经认证的木产品混合。这使得采购商得以认明这些源于通过认证的森林的产品并在其上做标签。COC 体系使森林产品得以在以下四方面进行追踪:

1.森林运输2.初级加工3.次要加工4.涉及消费者的贸易及零售通道主要是对木制品和纸制品的认证。

CoS 即 Certificate of Suitability 简写,指的是欧洲药典适用性认证。用来考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品质量的一种证书。

具体定义:CoS(Certificate of Suitability)指的是欧洲药典适用性认证,目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量,即其他国家原料药要出口到欧盟需向欧盟药品质量指导委员会(EDQM)申请CoS证书,并提交产品的 CoS 认证文件(CoS Dossier)。这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的另一种注册方式。这种注册途径的优点是不依赖于最终用户,可以由原料药生产厂商独立地提出申请。中国的原料药生产厂商可以向欧盟药品质量指导委员会(EDQM)提交产品的CoS认证文件(CoS Dossier),申请 CoS 证书,同时生产厂商必须要承诺产品生产的质量管理严格遵循 GMP 标准,在文件审查和可能的现场考察通过之后,EDQM 会向原料药品的生产厂商颁发 CoS 证书。如果作为最终用户的欧盟成员国制剂生产企业准备采用中国生产的原料时,只要在注册文件或变更文件中附上该产品的 CoS 证书复印件即可非常容易地获得批准。

欧洲药典适应性认证证书(CEP)不仅被所有欧盟成员国所承认,而且被很多承认欧洲药典地位的国家所认可,如很多欧盟以外的欧洲国家、澳大利亚和中国。CEP 证书能够替代 EDMF 文件用于药品上市申请和原料药来源的变更申请。

ESD S20.20 -静电释放处理控制过程


ESD+S20.20ANSI/ESD S20.20:2007 是美国 ESD Association(ESD 协会)于 2000 年正式推出认可的认证项目,该协会由电子元器件的制造、使用商组成的,主要成员包括了  IBM,MOTOROLA 等公司,这些公司的 OEM 工厂或供货商必须要通过 ESD S20.20 认 证认可,才能获取和保持 OEM 和供应产品的资格。

ESD 认证时根据 ANSI/ESD S20.20,是对企业的 ESD 体系(包括文件、人员及防护设施体等)进行 认证. ESD标准是基于 ISO 9001 基础上对静电放电防护控制体系的特定要求。标准对工厂的 ESD 体 系的建立、EPA 的建立、敏感器件的包装、生产各环节的处理、人员培训和考核、内审制度的建立 和检查、检测手段等各方面都作了明确的规定。

包括电子电气,IT 和通讯等
1.静电防护要求高的企业,如生产晶片,磁头的企业。
2.知名跨国公司的下属企业或者供应商,如 IBM,INTEL 等3.承接 OEM、ODM 的知名 EMS 企业。

FSC – 森林认证


fcs森林管理委员会(FSC)是一个由利益相关者所有的体系,其目的是为了促进负责任的全球森林经营。 它为对负责任的森林感兴趣的公司和组织提供标准制定、商标保证、认可服务和市场准入。截止2006年1月,FSC 认可了15家认证机构,通过认证的企业有权使用 FSC 标志。

森林管理委员会(FSC)是一个独立的、非政府、非营利性组织,它将人们联合起来,促进负责任的世界森林经营,并为由林业操作不善而引起的问题寻求解决方案。它为对负责任的森林感兴趣的公司和组织提供标准制定、商标保证、认可服务和市场准入。

FSC 是一个由利益相关者所有的的体系,其目的是为了促进负责任的全球森林经营;
它认可能够根据 FSC 的标准去认证森林经营单位和林产品加工企业的独立的第三方机构;
其商标为支持负责任的森林经营增长的组织提供了国际公认度;
其产品标签便于全球消费者辨别世界上支持负责任的森林经营增长的产品;
FSC 开展有利于促进全球负责任林业使命的营销项目和信息服务;


在过去的13年里,全世界已有81个国家的1亿多公顷森林按照 FSC 的标准获得了认证,数千种产品由 FSC 认证的木材生产,并持有 FSC 商标。

这个认证大家不常见,但是在食品外包装上有很多是需要通过这个认证的,比如我们经常喝的纸盒装的鲜奶。主要致力于对森林的保护,在国内绝大多数厂商中还是比较少的人去做这个认证。但是一旦得到认证,尤其包装业在世界的认可度会得到相应提高。

IECQ QC 080000 有害物质过程管理体系


QC 这个标准及其要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”。此规范乃附加于 ISO 9001-2000 版质量管理体制(QMS)架构中,期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成 HSF 目标。这个文件基于 EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求。作为给制造商在履行 HSF 和用户要求的指导,其可能包括规章要求,如欧洲议会的 2002/95/EC 指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求,以及欧洲议会的 2002/96/EC 指令和2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。

QC 是 IEC 内部的技术标准编号。QC 是当前 IECQ-HSPM 体系认证的唯一实施标准。该标准是 IEC 在 IA/ECCB-954 标准的基础上编写的,因而是 IEC 体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月,一经颁布即成为 IECQ-HSPM 的实施准则。企业必须满足QC标准的所有要求,并通过 IEC 授权监察机构(Supervising Inspectorates,SI)的审核,才可以通过 IECQ-HSPM 体系认证,并获得认证证书。简单地说,也就是 RoHS 是对产品的有害物质的检测,而 QC 则是对于企业对有害物质这方面的一个体系的认证。

围绕世界范围一些审判的立法存在或者悬而未决,需要将一个特定的目录中指定的危害物质(HS)消除,包括铅,水银,镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以及来自产品大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者和电子电器器件用户必须能知道他们的任一产品都是不含有害物质(HSF)的;或者,如果产品不是 HSF,显示 HS 数量值。

用来鉴定,控制,确定数量,报告电子、电器元件中 HS 内容的进程,或一要素在其中,必须定义和理解的其足够的细节来保证一个产品 HSF 地位的所有相关方。此进程必须被适当地记录并且以受控制的和一贯的方式处理,以方便与可适用要求和规章之一致性查证;允许有效率和有效的一致性检查;生产者和很多在不同的位置的用户可能实现它;并且允许一致性的调谐和实施方法。最重要的是,他们必须使全世界产品贸易的技术障碍减到最小。

ISO 9001 – 质量管理体系


iso9001ISO9001 质量保证体系是企业发展与成长之根本。

ISO9001 不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由 TC176(TC176 指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是 ISO12000 多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得最佳的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。

此外,ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。

ISO 13485 – 医疗器械质量管理体系


ISO13485 中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按 ISO9000 标准的通用要求来规范是不够的,为此 ISO 组织颁布了 ISO13485:1996 版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

ISO13485:2003 标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由 SCA/TC221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以 ISO9001:2000 为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是 ISO9001 标准在医疗器械行业中的实施指南。

该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版 ISO13485 标准于2003年7月3日正式发布。与 ISO9001:2000 标准不同,ISO13485:2003 是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。
医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的 FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监督管理条例》。
因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说 ISO13485 实际上是医疗器械法规环境下的 ISO9001。

美国、加拿大和欧洲普遍以 ISO 9001,EN 46001或 ISO 13485 作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。

ISO13485 认证是一份独立的标准,不是 ISO9001 标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。

这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003 国际标准的名称是:“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。

该标准在总则中说:“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了 ISO9001 中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合 ISO9001 标准,除非其质量管理体系还符合 ISO9001 中所有的要求。”

ISO13485 标准强调“保持其有效性”在 ISO9001 标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”,这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性,以持续生产安全有效的产品。
ISO13485 标准更强调法规要求,新标准强调法规要求,许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标,这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。

根据医疗器械的行业特点,ISO13485:2003 标准中作了许多专业性规定,如4.2.4记录控制中规定:“组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期,但从组织放行产品的日期起不少于2年,或按相关法规要求规定。” 6.4工作环境中,增加了对产品清洁、防止污染、人员健康等方面的要求;7.2.3顾客沟通中增加“忠告性通知”;8.2.1的标题改为“反馈”,而不是ISO 9001的8.2.1的顾客满意,并增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容。因为顾客满意和顾客感知不适宜法规中作为要求来实施。此外对有源植入性医疗器械和植入性医疗器械还有专用要求,即“组织应记录检验和试验人员的身份。”

总之,新的 ISO13485 标准是一份独立的标准,其章节结构虽与 ISO9001:2000 相同,某些章节内容也与 ISO9001 相同,但由于 ISO13485 标准根据医疗器械行业的特点,突出了法律法规要求,淡化了顾客满意,删减了 ISO9001:2000 的一些重要要求,因此满足 ISO13485 的要求,不等于同时满足 ISO 9001:2000 的要求。因此从事医疗器械企业审核的审核员必须认真学习这份新标准。

医疗产业的朋友应该遇到过客户,即要 ISO9001,又需要 ISO13485,觉得很奇怪,两者都是质量管理体系,为什么都要?其实这是因为很多人认为 ISO13485 是 ISO9001的升级版,拥有 ISO13485 就已经确立了公司同时符合 ISO9001 的标准。 这种理解是错误的,上述已经说明了,这两者是不可兼容的,偏向也不同。

ISO 14001 – 环境管理体系


ISO 14001 是环境管理体系认证的代号。ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重,臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来生存和发展,顺应国际环境保护的需求,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。

·ISO 14001标准对企业的积极影响主要体现在以下几个方面:

·树立企业形象,提高企业的知名度
·促使企业自觉遵守环境法律、法规
·促使企业在其生产、经营、服务及其他活动中考虑其对环境的影响,减少环境负荷
·使企业获得进入国际市场的“绿色通行证”
·增强企业员工的环境意识
·促使企业节约能源,再生利用废弃物,降低经营成本
·促使企业加强环境管理
ISO14000 系列标准是国际标准化组织 ISO/TC207 负责起草的一份国际标准。ISO14000 是一个系列的环境管理标准,它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题,旨在指导各类组织(企业、公司)取得表现正确的环境行为。ISO给14000 系列标准共预留 100 个标准号。该系列标准共分七个系列。ISO14000 系列标准 标准号分配表

ISO 14000 是环境管理体系认证的代号。
ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重,臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来的生存和发展,顺应国际环境保护的发展,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。
ISO 14000 是ISO推出的第二个管理性系列标准。为使用者(企业、事业、政府)提供了综合管理包括质量管理等体系兼容并蓄的环境管理的依据,规定了环境管理的共同语言和准则的要求。

ISO 14000 是一个环境管理系列标准,共有100个标准号。ISO 从1996年以来,已正式颁布六个标准,分别是:
ISO 14001 – 环境管理体系-规范及使用指南
ISO 14004 – 环境管理体系-原理、体系和支撑技术通用指南
ISO 14010 – 环境审核指南-通用指南
ISO 14011 – 环境管理审核-审核程式-环境管理体系审核
ISO 14012 – 环境管理审核指南-环境管理审核员的资格要求
ISO 14040 – 生命周期评估-原则和框架
其中 ISO 14001 环境管理体系标准:包括环境因素识别、重要环境因素评价与控制,适用环境法律、法规的识别、获取和遵循,环境方针和目标的制定和实施,以期达到污染预防、节能降耗、提高资源利用率,最终达到环境绩效的持续改进的目的。

ISO 22716- 国际化妆品优良制造规范指引


国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO22716:2007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。

ISO 27001 – 信息安全管理体系


ISO27001-300x252信息安全管理要求 ISO/IEC27001 的前身为英国的 BS7799 标准,该标准由英国标准协会(BSI)于1995年2月提出,并于1995年5月修订而成的。1999年 BSI 重新修改了该标准。BS7799 分为两个部分: BS7799-1,信息安全管理实施规则 BS7799-2,信息安全管理体系规范。 第一部分对信息安全管理给出建议,供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用;第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系(ISMS)的要求,规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求。
ISO27001 认证好处

信息安全管理体系标准(ISO27001)可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。ISO27001 是信息安全领域的管理体系标准,类似于质量管理体系认证的 ISO9000标准。当您的组织通过了 ISO27001 的认证,就相当于通过 ISO9000 的质量认证一般,表示您的组织信息安全管理已建立了一套科学有效的管理体系作为保障。根据 ISO27001 对您的信息安全管理体系进行认证,可以带来以下几个好处:

引入信息安全管理体系就可以协调各个方面信息管理,从而使管理更为有效。保证信息安全不是仅有一个防火墙,或找一个24小时提供信息安全服务的公司就可以达到的。它需要全面的综合管理。

通过进行 ISO27001 信息安全管理体系认证,可以增进组织间电子电子商务往来的信用度,能够建立起网站和贸易伙伴之间的互相信任,随着组织间的电子交流的增加通过信息安全管理的记录可以看到信息安全管理明显的利益,并为广大用户和服务提供商提供一个基础的设备管理。同时,把组织的干扰因素降到最小,创造更大收益。
通过认证能保证和证明组织所有的部门对信息安全的承诺。
通过认证可改善全体的业绩、消除不信任感。
获得国际认可的机构的认证证书,可得到国际上的承认,拓展您的业务。
建立信息安全管理体系能降低这种风险,通过第三方的认证能增强投资者及其他利益相关方的投资信心。
组织按照 ISO27001 标准建立信息安全管理体系,会有一定的投入,但是若能通过认证机关的审核,获得认证,将会获得有价值的回报。企业通过认证将可以向其客户、竞争对手、供应商、员工和投资方展示其在同行内的领导地位;定期的监督审核将确保组织的信息系统不断地被监督和改善,并以此作为增强信息安全性的依据,信任、信用及信心,使客户及利益相关方感受到组织对信息安全的承诺。
通过认证能够向政府及行业主管部门证明组织对相关法律法规的符合性。

ISO 50001 – 能源管理体系


ISO 50001 能源管理体系是由 ISO 国际标准化组织的 ISO/PC 242 能源管理委员会进行制定。ISO/PC 242 的秘书处由美国 (ANSI)、中国 (SAC)、巴西 (ABNT)、英国 (BSI) 的 ISO 成员合作伙伴组成。42个成员国参与了这次标准的制定,而另外的10个成员国则作为观察者。

该文件主要保证与 ISO 9001(质量管理)和 ISO 14001(环境管理)保持最大的兼容性。ISO 50001 将会提供以下帮助:将能源效率纳入管理办法的框架中;更好地利用现有能源消耗资产;制定标准、测量、记录和报告能源强度改进及其预计的对削减温室气体 (GHG) 排放量的影响;能源资源的透明管理和交流;能源管理的最佳做法和良好的能源管理行为;评估并确定新能源效率技术的实施和其优先顺序;通过供应链促进能源效率的框架;和温室气体排放削减计划有关的能源管理改进。

ISO 50001 正处于国际标准草案(IDS)阶段,并邀请 ISO 各国成员组织在5个月投票期内对标准文本进行投票和评议。如果 DIS 投票通过,修订的文件将会成为最终的国际标准草案(FDIS)在各个 ISO 成员国运行。FDIS 投票通过后,ISO 50001 将在2011年初作为国际标准公布。

IRIS (国际铁路行业标准) – 轨道交通业质量管理体系


IRIS(国际铁路行业标准)是由欧洲铁路行业协会(UNIFE)制定的,并得到了四大系统制造商(庞巴迪、西门子、阿尔斯通和AnsaldoBreda)的大力宣传和支持。IRIS 基于国际质量标准 ISO 9001,是 ISO 9001 的拓展。它专门针对铁路行业,用来评估其管理体系。IRIS 旨在通过改善整个供应链,提高其产品的质量和可靠性。

所谓IRIS,就是国际铁路行业标准英文 International Railway Industry Standard 的缩写,它是一套铁路行业质量管理体系标准,是铁路行业的质量评估(管理)体系。它是在ISO 9001:2008的基础上,针对铁路行业的特殊要求而由欧洲铁路联盟于2006年5月18日发布实施的。和航天(AS9100),汽车(ISO/TS16949)、食品工业(ISO22000)中等相似的标准,试图发展成为一个国际认可的标准。此标准包括真实的评估过程以及审核和计分原则。

IRIS 作为铁路行业的质量管理体系,体现了质量管理的八项原则,并集中体现了以产品全生命周期为核心的管理思想,增加铁路产品在安全性、可靠性及质量上特殊要求,期望在合理的成本下确保顾客的满意,并制造世界级的产品。IRIS第二版已于2009年6月19日正式发布,2010年以后均必须按照第二版的标准审核。截止13年8月全球颁发的IRIS体系证书共有988张(中国企业289余张)

基于 ISO9001 的结构框架和要求。
IRIS 的特殊要求,如:RAMS/LCC,项目管理,知识管理,配置管理,绩效管理,老化管理等。
强制性要求(Shall)和推荐性要求(Should)
12个关键问题。
IRIS审核查检表。

OHSAS 18001 – 职业健康安全管理体系


OHSAS18000 职业健康安全管理体系是由英国标准协会(BSI)、挪威船级社(DNV) 等13个组织于1999年联合推出的国际性标准,它是组织(企业)建立职业健康安全管理体系的基础,也是企业进行内审和认证机构实施认证审核的主要依据。它是继实施 ISO9000、ISO14000 国际标准之后的又一个热点。

众所周知,在人们的工作活动或工作环境中,总是存在这样那样潜在的危险源,可能会损坏财物、危害环境、影响人体健康,甚至造成伤害事故。这些危险源有化学的、物理的、生物的、人体工效和其它种类的。人们将某一或某些危险引发事故的可能性和其可能造成的后果称之为风险。风险可用发生机率、危害范围、损失大小等指标来评定。现代职业安全卫生管理的对象就是职业安全卫生风险。

为明确职业安全健康管理体系的基本要求,鼓励用人单位采用合理的职业安全健康管理原则与方法,控制其职业安全健康风险,持续改进职业安全健康绩效,特制定职业安全健康管理体系审核规范。

此规范适用于任何有以下愿望的用人单位:

(1)建立职业安全健康管理体系,有效地消除和尽可能降低员工和其他有关人员可能遭受的与用人单位活动有关的风险;

(2)实施、维护并持续改进其职业安全健康管理体系;

(3)保证遵循其声明的职业安全健康方针;

(4)向社会表明其职业安全健康工作原则;

(5)谋求外部机构对其职业安全健康管理体系进行认证和注册;

(6)自我评价并声明符合本规范。

规范中提出的所有要求,旨在帮助用人单位建立职业安全健康管理体系,其适用的程度取决于用人单位的职业安全健康方针、活动的特点及其风险的性质和运行的复杂性。

SA8000 社会责任管理体系


社会责任标准“SA8000”,是 Social Accountability 8000 International standard 的英文简称,是全球首个道德规范国际标准。其宗旨是确保供应商所供应的产品,皆符合社会责任标准的要求。SA8000 标准适用于世界各地,任何行业,不同规模的公司。其依据与 ISO9000 质量管理体系及 ISO14000 环境管理体系一样,皆为一套可被第三方认证机构审核之国际标准。但是由于 SA8000 的标准太过苛刻,对于以低劳动成本密集型产业为主的国内公司普遍无法达到这个标准。

1、童工;
2、强迫性劳工;
3、健康与安全;
4、组织工会的自由与集体谈判的权利;
5、歧视;
6、惩戒性措施;
7、工作时间;
8、工资;
9、管理体系。

外贸
许多学者都认为 SA8000 在我国的推行对我国的外贸出口的冲击首当其冲。我国产品的比较优势主要体现在低廉的劳动力成本上,如果实行严格的劳工标准与企业社会责任标准,人力成本提高是无疑的。例如,如果企业按 SA8000 标准或者一些跨国公司自行制定的标准执行,某些劳动密集型生产商的平均人力成本会上升50%-100%,生产成本的上升对发展中国家企业的打击将是灾难性的,无异于将发展中国家的产品逐出国际市场。

SA8000 的致命关键正在于它有效地降解了发展中国家在竞争中最大的比较优势——劳工成本。因为实施 SA8000 的认证和维护,需要企业投入巨大的人力、物力、财力去申请和更新,无疑将大大增加成本,使企业不堪重负。

SA8000 不仅将对我国劳动密集型产品的出口构成障碍,同时改变了我国劳动密集型产品出口市场格局,还影响劳动密集型产业国际间的合作深度。我国80%出口产品市场是发达国家和新兴工业化国家和地区,发达国家的组织积极推动 SA8000 认证,在客观上对我国劳动密集型产品出口形成了贸易壁垒, 使我国相关企业不得不重新开辟新的国际市场。

如果将劳工标准提高到 SA8000 标准规定的水平, 将带来出口产品生产成本上升, 降低对外资的吸引力, 同时跨国公司也会担心其分包商不能达标而不愿来投资,这对劳动密集型产业与外资的合作将产生消极影响。

企业竞争
SA8000 对企业竞争力的影响主要是加大了企业的生产成本。SA8000 标准的实施将会导致三种成本: 一是评估现行状况、制定系统原则和程序、控制和记录所需的时间成本;二是采取补救措施所形成的成本, 即减少工作时间、提高工资待遇、改善工作与生活环境等所带来的成本; 三是认证、审查以及不断进行控制和监督审查的费用。

SA8000 的实施提高了产品成本, 削弱产品的国际竞争力。SA8000 的实施降低我国企业特别是劳动密集型中小企业的国际竞争优势。长期以来, 由于我国赋存的丰富而廉价的劳动力成为许多企业获取国际竞争优势的关键。虽然我国在保护劳动者权益方面作了大量工作, 但一些企业承担这方面的社会责任仍不到位。

SA8000 强制要求我国企业以达到社会责任标准作为贸易的前提, 许多企业的成本将大幅度提升, 必将降低国内企业特别是中小企业的出口竞争力, 影响其国际市场的竞争优势。

SA8000 会增强发达国家产业的差异化优势,这方面也会减弱我国产品的竞争优势。SA8000 的推行使得发达国家的消费者就会形成逐渐固化了的印象,即承担企业社会责任、经过 SA8000 认证的产品具有更严格的社会责任方面的道义标准,相反,很多发展中国家的产品没有经过SA8000 认证,将被贴上压榨工人、剥削童工、不人道等耻辱的标签。这将影响消费者的购买选择,形成了发达国家产品在此方面的差异化优势。

从短期讲,SA8000 为我国企业的竞争力带来消极影响;从长期看,却是我国企业竞争力的一次提升机遇。SA8000 已成为全球化经济中企业竞争新要素,这个要素直接从赢得消费者的关注和认同、增强投资者的信心、改善企业人力资源管理、完善企业的管理体系、促进企业参与国际分工等方面影响企业的国际竞争力的提高。

从间接影响方面讲,由于SA8000 倾向于文化价值理念、意识形态和劳动制度等方面的关注, 从较深层次提供了企业作为一个社会组织所应具有的模式, 这对我国企业摆脱某些落后传统文化价值观念的束缚、适应国际市场游戏规则会产生较大促动, 进而对企业长远发展和国际竞争力的提升产生间接影响。

人力管理

SA8000 的加速推行,对劳动密集型产业的人力资源管理来说,既是契机又是挑战。SA8000 的实施会使得员工薪酬水平的提升与企业人力资源成本的上升、企业人力资源使用负外部性的减少与企业负担的加重、员工权利的增强和企业人力资源管理相抵触风险的增加。企业接受SA8000 标准是对企业人力资源管理加以制约,如果在现阶段强制推行 SA8000 标准将必然使许多劳动密集型产业陷入不利的境地。

但另一方面,人力资源管理的开展也因此有了制度的保障。因为传统的人力资源管理受制于资本,不能纯粹从人力资源的角度来发展人力资源管理。在企业利益与员工利益发生冲突的时候,即便人力资源管理有心维护员工利益,很多情况下还是屈服于资本的力量。而 SA8000 的履行要求企业主们牺牲部分利益去维护企业雇员的权益。对人力资源管理而言,借助于 SA8000 这个外力可以解决人力资源管理的最大资本障碍。

其他
SA8000 在一定程度上使企业的技术保密工作失效。一个企业有技术垄断,才会有产品与市场垄断,才会有高额收益。如果秘密技术泄漏或被窃,将直接威胁到企业的经济利益,甚至关系到企业的生存与发展。

SA8000 也使国家的经济安全受到挑战。当前国际政治、经济、军事关系是建立在高科技基础之上的。研究开发获得的高科技,并将它应用于经济各部门尤其是军事部门中,已成为各国竞争与角逐的热点。SA8000 的推行将使发达国家能以此为借口来窃取他国高新技术创造更为便利的条件。

SA8000 还对国民经济发展的影响。我国是一个劳动力资源禀赋相对丰裕的大国,我国劳动密集型产业的竞争优势主要在于低劳动力成本的非熟练劳动力。若企业全面达到 SA8000 的标准,则劳动力优势可能会荡然无存甚至变成劣势,更多的剩余劳动力得不到安置必将对我国社会的稳定和国民经济的发展造成不良影响。

TL 9000 -电信业质量管理体系认证


TL9000 是电信业质量体系要求(书1)与质量体系法则(书2)的指南, 它包括 ISO9001 的所有要求,以及硬件、软件, 服务方面行业的特别要求。 这些新增要求的目的在于电信业的持续发展, 达到供方与提供服务方潜在的成本节约, 提高电信服务业对终端使用者的服务。

TL9000 标准共分两大部分、五个层次。

两大部分为质量体系要求(Book One)和质量体系指标(Book Two)。质量体系要求是在ISO9001:1994的基础上增加了对通讯电子产品质量体系的特别要求,并且针对不同的产品(硬件、软件和服务)提出了各自的要求;质量体系指标中既有对所有通讯电子产品质量体系的公共指标,又为不同的产品(硬件、软件和服务)设立了各自的衡量指标。

第一层为国际标准 ISO9001:1994 的要求;  
第二层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的公共要求;  
第三层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的专门要求;  
第四层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的公共指标;  
第五层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的专门指标;
TL9000 标准适用于电讯业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。TL9000 认证 TL9000 认证书样本
的对象可以是一个完整的公司,也可以是一个组织单元、装置或者被供方和认证机构共同认可的限定的明确的生产线。TL9000 的认证范围将在证书中明确。TL9000 证书有三种不同的形式:  TL9000-HW 硬件 TL9000-SW 软件TL9000-SC服务通讯电子企业可以申请上述任何一种证书或其相关组合。例如:申请一个硬件类的质量体系(TL9000-HW)认证,除了要满足 ISO9001 标准、TL9000 公共要求和指标外,仅需满足硬件类要求和指标。

TS 16949 / VDA – 汽车业质量管理体系规范


国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001 的特殊要求”,英文为ISO/TS16949。
ISO/TS16949 是 国际汽车行业的技术规范,是基于 ISO9001 的基础,加进了汽车行业的技术规范

ISO/TS16949 是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得 ISO/TS16949:2002 认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得 ISO/TS16949:2002 的认证。因此,ISO/TS16949:2002 的实施,对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

ISO/TS16949 特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。

ISO/TS16949:2002 的审核,由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外,三大汽车制造商,对其供应商都提出了产品的特别要求,而  ISO/TS16949:2002 的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。

ISO/TS16949 把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此,认证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审核。

ISO/TS16949:2002 的主要特点之一是,它是受 IATF 承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。另外,相对于文件审核,TS16949 更注重过程的审核。

由于 ISO/TS16949:2002 已包含了 ISO9001:2000 的所有内容,所以获得 ISO/TS16949:2002 的认证,也标志着符合 ISO9001:2000 标准。

ETI – 道德贸易ETI


ETI(Ethical Trading Initiative) 是英国道德贸易组织的英文简称。 是由UK起草的一个议案,目的是通过设立针对在发展中国家采购公司社会责任的论坛以改善全球工人的工作条件。 ETI 由三方代表组成:公司、工会和非政府组织。ETI 的基本守则与 SA8000 类似,都是基于联合国劳工组织基本协议。ETI 是由英国国际发展部和私人部门出资赞助成立,正实行的几个首例审核促使最佳运作准则的形成。参与ETI 的公司和组织有:C&A,Sainsbury's,theCo-operative Wholesale Society 和拯救儿童、公平贸易协会等非政府机构。

本帖子中包含更多资源

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
发表于 2016-8-31 17:35:06 | 显示全部楼层
在前面的证书当中,大多数安全认证还算容易辨别,但是有一些认证是很让人头疼的,他们是以实验室或者机构命命名的认证,安全性和质量管理提醒甚至一些质量方面的测试也都做。这就比较让人难以分辨这样的认证到底是关于哪个方面的。这一篇将为大家列举多个以实验室名称命名的认证。

1.ETL认证


ETL在美国大多数地区,电气产品的批准是强制的。ETL 是指 ETL 测试实验室公司(ETL Testing Laboratories Inc)。ETL 的列名产品是由“有司法权主管机关”(Authorities Having Jurisdiction)承认的,可认为“已批准”。

ETL 是北美最具活力的安全认证标志,历史可追溯到1896年托马斯·爱迪生创建的电气测试实验室,在北美具有广泛的知名度和认可度。ETL 标志是世界领先的质量与安全机构 Intertek 天祥集团的专属标志,获得 ETL 标志的产品代表满足北美的强制标准,可顺利进入北美市场销售。

ETL SEMKO 提供了对产品安全性的检测和认证,EMC 检测,产品性能检测,同时提供对诸如医药、HVAC、器具、电信、航空、自动化、半导体、建材、能源生成系统等多种行业的质量管理系统的注册。

任何电气、机械或机电产品只要带有 ETL 检验标志就表明它是经过测试符合相关的业界标准。每个行业都有不同的测试标准,所以对特定产品的要求一定要向专业人员咨询。ETL 检验标志在电缆产品中广泛应用,表明通过了有关测试。

ETL 在发证前需要进行工厂检查,之后每个季度还会进行不定时的跟进工厂检查,费用除了工厂检查费外还需按季度缴纳证书牌照费用。如有需要,检查人员可目击产品的重新测试或取样后在实验室测试。
领有许可证者必须与 ETL 签署一项法定合同(服务协议),它清楚地规定了制造厂商的责任以及连续 ETL 列名和 ETL 标志的使用的条件。

经过测试符合相关的产品安全标准的,代表着生产工厂同意接收严格的定期检查,以保证产品品质的一致性,可以销往美国和加拿大两国市场。
标志
(1)ETL 检验标志任何电气、机械或机电产品只要带有 ETL 检验标志就表明它是经过测试符合相关的业界标准。
(2)ETL 列名标志任何电气、机械或机电产品只要带有 ETL 标志就表明它是经过测试符合相关的产品安全标准

UL 和 ETL 的区别 UL 和 ETL 都代表产品通过国家认可测试实验室(NRTL)的测试,符合相应的安全标准。所以真正的区别在于服务。作为ETL的客户,您可以享受到量身定制的测试、检验和认证 服务,快捷的运作周期和灵活的工作方式。我们正在创造与客户合作更紧密的工作方式,以便您的产品更快、更顺利、更高效地进入市场。 ETL 认证和 UL 认证具有同样的北美市场准入效力,但 ETL 认证的费用比 UL 认证低的多,一般只有 UL 认证的一半,而且,ETL 认证的产品检测可以通过 CB 测试报告转, 可以为您节省许多的检测费用。 ETL 认证时间也比 UL 认证要短的多,特殊情况下,ETL 可以先发证,再进行工厂审查,为您产品的出口以节省宝贵的时间。

2.UL 认证(Underwriter Laboratories Inc)


ULUL 是 Underwriter Laboratories Inc 的缩写,它的意思是英国保险商试验所.它在1894年诞生.美国最有权威的试验所就属 UL 了.它也是一个民间机构,也有对世界上进行安全试验和鉴定.它相对于其他机构有着不同.它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构.它采取科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害的程度;进行确定、编写、发行相应的标准和有利于减少和防止造成生命财产受到损失的资料,同时开展实情调研业务。总之,它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务,其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品,为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。就产品安全认证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言,UL 为促进国际贸易的发展也发挥着积极的作用。

UL 认证服务包括

–列名(LISTED)
一般来讲,列名仅适用于完整的产品以及有资格人员在现场进行替换或安装的各种器件和装置,属于UL列名服务的各种产品,包括家用电器,医疗设备、计算机、商业设备以及在建筑物中作用的各类电器产品。如配电系统、保险丝、电线、开关和其它电气构件等。经 UL 列名的产品,通常可以在每个产品上标上 UL 的列名标志并列名标志的用法。

–认可(Recognized)
认可服务是UL服务中的一个项目,其鉴定的产品只能在UL列名、分级或其它认可产品上作为元器件、原材料使用。认可产品在结构上并不完整,或者在用途上有一定的限制以保证达到预期的安全性能。在大多数情况下,认可产品的跟踪服务都属于R类。属于L类的认可产品有电子线(AVLV2),加工线材(ZKLU2),线束(ZPFW2),铝线(DVVR2),和金属挠性管(DXUZ2)。认可产品要求带有认可标记。

–分级(Classification)
分级服务仅对产品的特定危害进行评价,或对执行UL标准以外的其它标准(包括国际上认可的标准,如 IEC 和 ISO 标准等)的产品进行评价。一般来说大多数分级产品并非消费者使用的产品,而是工业或商业上使用的产品。UL标志中的分级标志表明了产品在经UL鉴定时有一定的限制条件和规定范围。例如对工业上用的溶剂这样的化学药品,只对其达到燃点温度时可能发生的火灾这一范围进行评价。某些产品的分级服务和列名服务相同,但一般只是对产品的某一方面或若干方面进行评价,如在美国,医用X射线诊断仪这类设备要全国遵守美国法律和有关辐射发射及束流精度的规定,但因为UL只把X射线作为分级产品,所以只评价它的机械性能、电气性能和其它的非辐射性能这些方面。

–多重列名、多重认可或多重分级服务
当一个 UL 的申请人在取得上述的列名、认可或分级服务后,其产品要以另一公司的名义生产以满足销售的需要,可以申请多重列名,多重认可或多重分级服务,在这种情况下,得到列名、认可或分级的制造商被允许使用产品名录里的另一个公司的名字,但该产品除公司代号,产品代号或UL公司认为可以接受的其它特征外,必须与原来列名、认可或分级产品一致。

–“AL”列名、认可或分级服务
若UL申请人不想用自己公司的名义取得列名、认可或分级服务,他可以申请用另一个商号(通常是零售商或批发商)的名义申请列名、认可或分级,即”AL”列名、认可或分级服务。其与多重列名、多重认可或多重分级服务的区别在于其申请人不是列名人。

–体系认证服务
作为国际认可委员会的成员之一,UL 广泛涉足 ISO9000 质量体系认证,ISO14000 环境保护认证,QS9000 汽车行业质量体系认证和 AS9000 飞机行业质量体系认证服务。在国内共有116家工厂取得UL的体系认证;其中21家为 ISO9001 认证,85家为 ISO9002 认证,1家为 ISO14001 认证,9家为 QS9000 认证。

–UL 的其它服务
如证明服务,检验服务,实情判断服务,调研服务等。
UL 的标记也因服务有所区别,这里有简单的介绍,需要详细了解的可以去 UL 中国查询相关信息(www.ulchina.com)另有一份标记的详细文档供大家下载。UL标记大全

–UL列名标记
这是一个最常用的 UL标记。如果产品上贴有这一标记,则意味着该产品的样品满足 UL 的安全要求。这些要求主要是 UL 自己出版的安全标准。这一类型的标记通常在以下几类产品中看到:电器,计算器设备、炉子和加热器、保险丝、电源板、烟雾和一氧化碳探测器、灭火器和自动喷水灭火系统、个人漂浮装置,如救生衣和救生圈、防弹玻璃和其它数千种产品。

–C-UL列名标记
这一标记适用于在加拿大市场上销售的产品。按照加拿大安全要求来对贴有这种标记的产品进行评价。加拿大安全要求可能与美国的安全要求有所不同。可以在以下类型的设备上看到这种标记:电器和计算器设备、售货机、家用防盗报警系统、照明器具、和许多其它种类的产品。

–C-UL US列名标记
UL于1998年初引进这一新的列名标记。它表示既符合美国的要求,又符合加拿大的要求。加拿大/美国标记是可供选择的。UL 鼓励那些产品既在美国取证,又在加拿大取证的制造商使用这种新的组合标记,但是制造商可以选择继续延用只针对美国或者加拿大的 UL 标记。

–分级标记
这一标记出现在经过了 UL 评估的产品上。UL已经对贴有这一标记的产品就某些专门属性做了评估。这里的某些专门属性是指适用在有限的危险范围、或者在有限的或者特别条件下使用的。典型的情况是,由UL分级的产品属于通用建筑材料和工业设备。例如,由UL分级的设备类型有潜水服、防火门、消防员保护装置和工业用卡车。

–C-UL分级标记
这一分级标记适用于在加拿大市场上销售的产品。它表示UL已经按照加拿大标准、就某些危险情况或者特性来对产品进行了评估。例如,C-UL分级产品包括空气过滤器、挡火装置、某些类型的屋顶系统等。

认可的部件标记和加拿大认可的部件标记
普通消费者很少看到这些标记,因为它们用在零部件上,这些零部件是一些较大的产品或者系统的零件。这些零部件自身不能直接构成完整产品,或者其用途受到限制。可以在大量产品内看到部件认可标记,包括一些开关、电源、印刷接线板、某些种类的工业控制设备、和数千种其它产品。打算在加拿大市场上销售的产品所贴的认可部件标记带有一个“C”字母。

–用于加拿大和美国的认可部件标记
这是一个新的UL认可部件标记,它于1998年4月1日生效。它可以用于由 UL 既按照加拿大要求,又按照美国要求取证的部件。原来 UL 并不打算引入一个组合认可部件标记,而是由于那些产品既销往加拿大、又销往美国的 UL 的合格证用户很喜欢加拿大/美国列表和分级标记,所以引入这一新标记。
国际”EMC-标记”

贴有这一国际“EMC-标记”的产品满足欧洲、美国、日本、澳大利亚、或者上述国家和地区的任何组合对电磁兼容的要求。在美国,对于某些种类的产品而言,没有被证明满足美国电磁兼容性要求便不能销售。需要进行EMC试验的产品包括医疗和牙科设备、计算器、微波炉、电视机、收音机、发射机、和无线控制设备。

–EPH产品标记
这一UL标记出现在已经按照《环境和公共卫生标准》进行评估的产品上。这一标记的“分级版本”用于这样的产品:它们既符合 ANSI/NSF 标准,又符合其它食品卫生范围和要求。属于这种产品的有:食品服务设备、肉类和家禽类工厂设备、饮用水添加剂。这一标记的“列名”版本一般用于符合UL自己制订的EPH安全标准的产品。

–蓝色卫生标记
它是可选择的,是对分级标记的补充。

–现场评估产品标记
现场评估产品标记适用于这样的产品:UL 已经在使用现场而不是在UL或者制造商的实验室对产品进行了彻底的评估。如果一项产品在制造之后有了实质性的修改,或者产品上没有任何第三方标记的话,则如建筑物的业主、管理当局或者任何其它直接涉及产品的人均可以请求UL到现场对该具体产品进行测试。满足相关安全要求的产品就可以贴上这个不易脱落的现场评估产品标记。

–管理系统注册标记
这个UL注册公司标记无法在产品上看到。它表示的意义是:某一设施通过了UL按照管理系统标准所进行的评估。通过让UL评估其管理系统程序,可以用于提升公司形象,成为公司营销策略的组成部分。UL 在这方面使用的标准是:ISO9000 系列质量保证标准;QS-9000 和 TE 补充标准,这是三大美国汽车制造商为它们的供货商制定的质量标准;ISO14001,涵盖着环境管理系统的标准;AS9000,宇航质量管理系统;TL9000,电讯质量管理系统;社会责任管理系统的SA8000。

–船用标记
UL 船用标记出现在那些航海使用的产品上。贴有这一标记的产品已经根据UL出版的船用安全标准以及其它适用的标准和规范进行了评估。当产品暴露于某些恶劣的船运环境,例如振动、冲击、点火保护、水的侵入和盐水引起的腐蚀时,游船或游艇会出现的损害。上述提及的UL出版的船用安全标准及其它适用的标准和规范的要求就是针对这些损害的。适合UL船用标记的设备类型包括交流发电机、电池/充电器/能量变化器,航行灯、燃油箱、过滤器和泵。

UL认证标志对企业的意义:

整个美国市场都十分注重产品安全;消费者及购买单位选购产品时,都会选择有UL认证标志的产品。
UL历史有100多年,安全之形象在消费者及政府都根深蒂固,如果您不直接售卖产品给消费者,中间商人也会要求产品有UL认证标志,以令产品畅销。
美国消费者及购买单位对企业的产品更有信心。
全美国联邦、州、县、市政府一共超过四万个政区,都承认UL认证标志。

3.TUV认证


TUV (2)TüV 标志是德国 TüV 专为元器件产品定制的一个安全认证标志,在德国和欧洲得到广泛的接受。同时,企业可以在申请 TüV 标志时,合并申请 CB 证书,由此通过转换而取得其他国家的证书。而且,在产品通过认证后,德国 TüV 会向前来查询合格元器件供应商的整流器机厂推荐这些产品;在整机认证的过程中,凡取得 TüV 标志的元器件均可免检。

TUVR- Hein land 德国莱茵公司技术监督公司.这是德国最大的产品安全及质量的认证机构.它是一家政府公认的检测机构.TUV 与 FCC 认证、CE 认证、CSA 认证和 UL 认证都是同一个等级的,都是属于权威的.如果要走上德国市场,就必须通过 TUV 认证.所以在各种IT产品和家用电器上,都可以看见 TUV 认证和以上5种标志.

测试和产品认证

TüV 南德提供由领先的质量安全标志支持的标准和指令。例如,美国国家认可的测试实验室(NRTL)标志,以及欧共体的CE标志、GS标志。TüV 南德也颁发基于国际认证标志要求的 TUV 南德意志产品认证标志。每年有超过1500万例车辆由TüV 南德负责检测。

TüV 南德的测试以及产品认证服务包括:

· 航空航天 · 汽车和交通 · 消费品及零售产品 · 医疗保健及医疗器械 · 基础设施 · 制造业和工业机械 · 电力和能源 · 轨道交通服务 · 房地产 ·运动,休闲及娱乐设施 · 通信产品与信息技术 · 能效
审核和体系认证

TüV 南德意志集团是国际化的认证机构,提供专业管理体系认证服务。TüV 南德掌握了专业的国际管理体系审核认证技能,对质量,环境,能源,安全,风险,健康,教育,商业连续性以及社会责任感等方面进行检测认证。涉及的领域包括汽车,铁路,航空,机械工程,信息技术,银行,金融和健康服务。[4]
TüV 南德的审核和体系认证服务包括:

· AS/EN9100 – 航空业质量管理体系
· BSCI – 商业社会责任准则
· CoC – 行为准则
· ESD S20.20 -静电释放处理控制过程
· FSC – 森林认证
· IECQ QC 080000 有害物质过程管理体系
· ISO 9001 – 质量管理体系
· ISO 13485 – 医疗器械质量管理体系
· ISO 14001 – 环境管理体系
· ISO 22716- 国际化妆品优良制造规范指引
· ISO 27001 – 信息安全管理体系
· ISO 50001 – 能源管理体系
· IRIS (国际铁路行业标准) – 轨道交通业质量管理体系
· OHSAS 18001 – 职业健康安全管理体系
· SA8000®- 社会责任管理体系
· TL 9000 -电信业质量管理体系认证
· TS 16949 / VDA – 汽车业质量管理体系规范
· ETI – 道德贸易ETI
· 二方审核

4.CSA认证(Canadian Standards Association)

Canadian Standards Association 缩写为 CSA, 意思为加拿大标准协会.它在1919年成立,北美市场的电子电器等都要取得 CSA 的认证.加拿大的最大认证机构就是 CSA 了,也是世界上最著名的安全认证机构之一.机械、建材、电器、电脑上的一切设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动、娱乐等方面的所有类型,它都可以进行检测和给予提供产品安全认证.

CSA 的标准是自愿采用的,但联邦、省、地方政府经常在制定法规时使用和参照 CSA 标准,这类标准便成为政府立法的依据,也就是说具有强制性。CSA 在加拿大本土有六个实验室,总部在多伦多。在中国大陆有两个实验室,分别设立在上海和广州.在远东的日本、台湾、香港设立了三个办事处,同时,它还与日本的 JMI、荷兰的KEMA、英国的 BSI 建立了代理认证关系。

取得北美认证既省时间又省金钱,只需完成一项申请、提供一套样品、缴交一次费用。有了 CSA,一步就能帮您打入两国市场。CSA 这一便利的测试认证服务,排除了取得两国不同认证所需的重复测试和评估。这无疑减少了厂商在产品认证、跟踪检验和重新测试方面的成本费用,同时也节省了宝贵的时间,并省却了厂商与各种不同的认证机构打交道的麻烦,从而达到事半功倍的效果。

CSA 的认证检验主要集中在八个方面:

人类生存及环境:包括职业保健和安全、公共安全、体育运动及娱乐设备环保及保健工艺技术。
电气与电子:包括建筑用电气设备安装法规,各类工商及民用的电气、电子产品。
通讯与信息:包括住处处理系统、电信及电磁干扰技术与设备。
建筑结构:包括建筑材料和产品,土木产品,混凝土、砖石结构,管件及建筑设计。
能源:包括能源再生和转移,燃料燃烧及安全设备,核能技术。
运输及分配系统:包括机动车安全、油气管线、物资处理与分配及离岸设施。
材料工艺技术:包括焊接与冶金。
商业及生产管理系统:包括质量管理与基础工程。
同 UL 相同,各个方面的验证 CSA 都有各自的标志区分开来,具体信息可以参考其官网信息(www.csagroup.org)有中文页面。

5. NF认证 质量认证

NF 是法国标准的代号,1938年开始实行,其管理机构是法国标准化协会(AFNOR)。法国标准化协会(AFNOR)是根据法国1901年法令于1926年成立的公益性非营利,并由政府承认和资助的全国性标准化机构。协会是法国标准化体系的核心,NF 服务认证是证实一项服务的质量和可靠性符合法国、欧洲和国际标准所规定的质量性能的自愿性的 NF 标志认证,涉及到搬场、家具贮存单位、旅行社、抢修和拖曳、客运、个人安全、终身教育。法国制定的旅游业服务标准较为著名,包括接待、旅馆、交通和满意度调查等方面。

NF 虽然并非直接由协会命命名,但是是有协会提供一系列验证服务的总称,同样包裹产品体系的认证。

17个大标准化规划组是:
·农业食品·建筑与公共工程 ·机械制造·水循环·电工技术和电子技术 ·环境·煤气 ·石油工业·管理与服务·材料及其初加工·基础标准·卫生·冶金与钢的初加工·信息和通信技术·居住一体育/娱乐·健康与工作安全·交通

1942年,法国国家经济财政部长级国务秘书、农业部长级国务秘书和工业生产国务秘书联合颁布了《国家标志章程》,从而进一步完善了NF标志制度。

法国标准约2万项左右,分为以下四个大类:

–基础标准,涉及术语、方法、标记和标志等等;
–产品标准,规定了产品以及所要达到的性能要求;
–试验方法和分析标准,用于测试这些性能;
–管理和服务标准,涉及企业运行、联系以及服务活动的模式。

NF产品、服务及体系认证

NF 产品认证:包括工业产品、大众消费品、生态标签和农产食品。
NF 服务认证是证实一项服务的质量和可靠性符合法国、欧洲和国际标准所规定的质量性能的自愿性的NF标志认证,涉及到搬场、家具贮存单位、旅行社、抢修和拖曳、客运、个人安全、终身教育。法国制定的旅游业服务标准较为著名,包括接待、旅馆、交通和满意度调查等方面。
NF 认证还包括 ISO9000 和 ISO14000 体系认证。

6.FCC认证

FCC 认证介绍 FCC(Federal Communications Commission,美国联邦通信委员会)于1934年由COMMUNICATIONACT 建立是美国政府的一个独立机构,直接对国会负责。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求 FCC  的认可。美国联邦通讯委员会 FCC, FCC 制定了一些涉及电子设备的电磁兼容性和操作人员人身安全等一系列产品质量与性能的标准, FCC 制定的这些标准已被许多人使用,而且还得到了世界上不少的国家技术监管部门或类似机构的认证.就因为这样所以许多的电子产品,不管是那家厂上的技术手册中都有印上 FCC 所签发的符合某项标准的认证书或者声明符合 FCC 的某一项标准.
适用产品

个人电脑及其周边设备(显示器、印表机、键盘、电源适配器、鼠标、扫描器、界面卡、电子游乐
器、电源供应器,UPS,传真机,数据机,答录机,交换机(伺配器)…等)
家用电器设备、电动工具 (电冰箱、电熨、食品搅碎机、电水壶、电子消毒柜、微波 炉、空调机、吸尘器、电动玩具、自动电饭煲、电动剃须刀、电推剪、电吹风机、面包烘烤器、按摩电器、电池充电器、家用电灶、电灶台、洗衣机、电磁灶、电动食品加工器具、小功率电机等电子、 电气产品。电动工具: 电钻、砂轮机、圆锯机、打钉枪、气钻等)

音视频产品(收音机,CRT/LED/LCD电视机,机顶盒 DVD/VCD Player,MP3 Player,家庭音响…等)
灯具.(LED灯具、LED屏、LED电源/驱动器具镇流器、节能灯、舞台灯、调光器、变换器、舞台等娱乐场所用电子调光设备、管形荧光灯用交流电子镇流器、管形荧光灯、镇流器、放电灯用镇流器、固定式灯具、可移式灯具、嵌入式灯具等。
无线产品(如:蓝牙Bluetooth、无线遥控玩具、无线遥控开关、无线温度计、无线鼠标和键盘、无线监视器&摄像头、无线麦克风、、FM发射器以及各种无线设备。)

玩具类产品(金属玩具,塑料玩具,木、竹玩具,布绒玩具,纸玩具和电子玩具)
安防产品(警报器、安防产品、门禁、监视器&摄像头、…等)
工业机械(冲剪机械, 木工机床, 包装机械,塑料机械,金属切削机床, 食品加工机械, 食品机械,印刷机械, 压铸机械, 机械设备电气控制系统, 游乐设施, 液压机械, 等).

7.FDA

FDA美国食品和药物管理局 (Food and Drug Administration) 简称 FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆
品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构:

食品认证
FDA 对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向 FDA 注册,并在出口时向 FDA 进行货运通报.
按照《美国第107-188公共法》 必须向 FDA 登记的外国食品生产加工企业如下:

1、 酒和含酒类饮料;
2、婴儿及儿童食品;
3、 面包糕点类;
4、饮料;
5、 糖果类(包括口香糖);
6、 麦片和即食麦片类;
7、 奶酪和奶酪制品;
8、 巧克力和可可类食品;
9、咖啡和茶叶产品;
10、 食品用色素;
11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品;
12、 补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);
13、 调味品;
14、 鱼类和海产品;
15 、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16、 食品添加剂和安全的配料类食用品;
17、 食品代糖;
18、 水果和水果产品;
19、 食用胶、乳酶、布丁和馅;
20、 冰激淋和相关食品;
21、 仿奶制品;
22、 通心粉和面条;
23、 肉、肉制品和家禽产品;
24、 奶、黄油和干奶制品;
25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
26、 干果和果仁;
27、 带壳蛋和蛋制品;
28、 点心(面粉、肉和蔬菜类);
29、 辣椒、特味品和盐等;
30、 汤类;
31、 软饮料和罐装水;
32、 蔬菜和蔬菜制品;
33、 菜油(包括橄榄油);
34、 蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;
36、 主要或全部供人食用的产品;

医疗认证

FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。

医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,

FDA对医疗器械有明确和严格的定义,其定义如下:

“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,包括组件、零件或附件:
明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者;
预期使用于动物或人类疾病,或其它身体状况之诊断,或用于疾病之治愈、减缓与治疗者;
预期影响动物或人体身体功能或结构,但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。

只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械,在此定义下,不仅医院内各种仪器与工具,即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对医疗器械的认定稍有不同。

根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,而FDA医疗器械产品目录已收录超过1,700多种产品。任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。

对Ⅰ类产品,企业向FDA递交相关资料后,FDA只进行公告,并无相关证件发给企业;对Ⅱ、Ⅲ类器械,企业须递交PMN或PMA,FDA在公告的同时,会给企业以正式的市场准入批准函件(Clearance),即允许企业以自己的名义在美国医疗器械市场上直接销售其产品。至于申请过程中是否到企业进行现场GMP考核,则由FDA根据产品风险等级、管理要求和市场反馈等综合因素决定。

综合以上内容可知,绝大部分产品在进行企业注册、产品列名和实施 GMP,或再递交510(K)申请后,即可获得FDA批准上市。

在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求,明确申请工作内容;
对申请上市的产品查阅有否美国强制标准,产品是否符合该标准(一般要求检测机构的正式检验报告);
在准备510(K)申请文件前,需考虑是否真正需要递交、何时递交以及递交哪一种性质的510(K)申请:常规510(K)、特殊510(K)、简化510(K);

对申请过程中FDA所提出的问题应及时给予书面的、及时的回答;

向 FDA 递交的所有资料纸张大小应采用 Letter Size(21.5cm X 29.7cm);

所有递交 FDA 的资料企业需留有备份,因为 FDA 在收到申请资料后即电子扫描登录,同时销毁申请资料,并不归还企业。

对少部分产品,FDA 将对企业进行现场 GMP 考核,企业需参照美国 GMP 管理要求,并在 FDA 现场审核时配备合适的、对GMP和企业有一定了解的翻译人员;

告知 FDA 的正式联系人需对 FDA 法规和工作程序有一定的了解,并能与 FDA 直接交流,以方便及时反馈,企业可明确自己或委托咨询机构负责与 FDA 的日常沟通。

化妆品自愿注册计划(VCRP)
FDA 化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

药品认证

FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效.该程序如下:

♦ 研究性新药审请 (IND):
当制药公司向 FDA 递交 IND, FDA 对新药的监测开始了.此时新药的人体实验尚未开始,FDA 主要审核体外安全数据与动物实验数据,以决定此药是否足够安全进入人体实验阶段.

♦ 人体实验:
人体实验共分4个阶段. 一期主要测试药物的安全性,主要副作用,代谢机理,等.
二期主要测试药物的有效性,以决定药品是否能有效的作用于人体. 同时,药品的安全性与毒副作用也是密切观察的对象. 二期实验的样本数一般小于300.
如果二期实验令人鼓舞,则更大的样本将备测试,实验进入三期. 三期将包括不同的年龄段,不同的种群,与不同的用药量,以全面的研究药的安全性与有效性. 三期实验的样本数在几百到几千不等.
四期主要在新药批准后进行,主要测试药物的长期安全性,新的种群,等.

♦ 新药申请 (NDA):
当制药公司完成了人体实验,验证了新药的安全有效性后,正式向 FDA 提交 NDA 申请.  FDA 审核全部的动物与人体实验数据,以及药物的代解机制数据,药物生产的 GMP 数据,如果数据不全或不合理,FDA 会拒绝申理,否则 FDA 会在10个月左右申核完毕,给予同意或拒绝意见.
以上内容摘自《MTG FDA认证服务中心服务手册》

材料认证

食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照 FDA 标准进行相关的检测认证

激光认证

⇒Application Form
申请表:包含公司信息,产品信息等
&#8658roduct File / Technology Specification
产品文件/技术资料:主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息,有无激光防护措施及其工作原理描述。
⇒Label
标签:符合规定的英文标签,含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11)、及出光口标示标签等等。
⇒Laser Information
激光器件信息:激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家,需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet 或说明书、及该激光器件有无 FDA 认证/有的话需提供 FDA 号码)。
⇒ Calibration Report of Power Meter
光功率计年度计量检定合格证及报告。
⇒Quality Control System
质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。
⇒US Agent / Importer
美国代理人及美国进口商信息:包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细地址/邮政编码、公司名称;以及 U.S. Agent 委托代理授权协议。
很多国家也有相应的“FDA”,比如中国的“CFDA”,沙特阿拉伯的“SFDA”。大家也知道中国的很多标准大致就是个样子。SFDA的要求几乎与FDA是一样的,没有在SFDA注册的食品,医疗类产品是无法进入沙特市场的。

8.SASO认证

SASO 是英文 Saudi Arabian Standards Organization 的缩写 ,即沙特阿拉伯标准组织。SASO 负责为所有的日用品及产品制定国家标准,标准中还涉及度量制度,标识等。

事实上,SASO 标准中有很多是在相关的国际电工委员会(IEC)等国际组织的的安全标准基础上建立的。像很多其他的国家一样,沙特阿拉伯根据自己国家的民用及工业电压,地理及气候环境,民族宗教习惯等在标准中添加了一些特有的项目。为了实现保护消费者的目的,SASO 标准不只针对从国外进口的产品,对于在沙特阿拉伯本土生产的产品也同样适用。

沙特阿拉伯工业及商务部及 SASO 要求所有 SASO 认证标准包含的产品在进入沙特海关时有 SASO 认证证书。没有 SASO 证书的产品会被沙特港口海关拒绝入境。


SASO认证包含所有成人及儿童在住所,办公或娱乐场所使用的产品,所有机动车及零配件,以及建筑产品。这些产品主要可以分为以下类别:空调 SASO、电池 SASO、化妆品 SASO、玩具 SASO、压缩机 SASO、风扇 SASO、家用电器 SASO、电线电缆 SASO、传真机 SASO、灯具 SASO、光电源 SASO、电梯 SASO、发电机 SASO、办公用电子电器设备 SASO、个人电脑 SASO、电源 SASO、汽车配件 SASO、陶瓷 SASO、音响 SASO、功放机 SASO、会议系统 SASO、调音台 SASO

沙特各城市都采用较低电压,分为127伏和220伏(利雅德为235伏)两种,皆为60赫兹; 但在麦加及工业区系采用较高电压,有220伏及380伏两种,亦为60赫兹. 一般家庭及办公室同时备有110伏(即指127伏)及220伏两种电插座以供不同电压的电器产品使用,一般而言,冷气机、洗衣机多用220伏,小家电多用110伏.

SASO 产品主要可以分为以下类别:

空调、制冷设备、采暖设备 电池 化妆品 玩具 压缩机及风扇 家用电子电器设备 家用压力锅 电线电缆 传真机 家用开关及断路器 灯具及照明设备 电梯及升降系统 发动机 办公用电子电器设备 个人电脑 电源 电话 机动车及零配件 建筑产品、涂料等

本帖子中包含更多资源

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
发表于 2016-8-31 17:46:45 | 显示全部楼层
除了3篇所列举的各种标准认证外,还有些认证是专门针对某些产品某些化学品所设立的认证项目,我们最熟悉的就要数 Reach,RoHS,和 Oeko-Tex。这三种验证是最令人头疼的,因为要做这几项验证,成本太高。


REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

REACH 指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。

该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。

据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。

REACH 要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH 建立了这样的理念:社会不应该随便引入潜在危害是不确定的新的材料、产品或技术。

2006年12月18日,欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即 REACH 法规),对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。

此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%,否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。此外,该法规将原指令集 76/769/EC 并入其附录17,从而对一系列对人体、环境危害较大的化学品的使用情况进行了非常严格的限制。

根据REACH法规,有下列之一的物质,可以被视为非常高关注物质(SVHC)的:

CMR类:致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质;
PBT类:持久性、生物累积性的有毒物质;
vPvB类:永久性和高生物积累物质;
可能对人类健康环境产生严重影响的物质;
(整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告。)

REACH法规中,化学物质的注册范围主要包括:

1. 数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质;
2. 上游供应商中未注册的含量(重量比)≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质;
3. 总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles);
4. 总量>1吨/年/人,化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质,化学品局可要求注册。
REACH法规中,豁免注册的物质有:

1. 1吨/年/人的物质
2. 放射性物质
3. 海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存,或保税区或保税仓库中的;或(2)过境的
4. 非分离中间体
5. 运输危险物质的运输工具
6. 废弃物
7. 成员国因国防之因而豁免的
8. 医药或兽药
9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂
10. 附件 IV中的物质(已知风险很低)
11. 附件V中的物质
12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质
13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process)
14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外)
15. 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年)
16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册)
17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册)
18. 根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)
我们常说的 reach 15/Reach 30 指的是 Reach 法规中 SVHC 高度关注物质第一批15项和第二批15项。Reach 法规现在已经达到161项。所以当客人要求出具 Reach 检测报告时,一定要问清楚客人的要求。这种化学物质检测是按项收费的,仅仅是15项和30项已经非常够呛了。如果你的客人只要求其中几项的指令达标,那就单独做那几项就好,不要全部做,太贵!!!可以询问检测公司,是否可以按照 Reach 标准做产品牵涉到哪几种化学物残留,做个检测报告而非一个认证。碰到有客户指定用料的,让指定供应商提供相关材料的测试报告,也能省些费用,或者让客户跟你分担一些,不过最后一种方式非常不建议使用。


RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。

欧洲 RoHS 2011/65/EU 要求检测的项目为6项,指令生效为 ROHS 指令。
RoHS 检测项目有 铅(Pb),镉(Cd),汞(Hg),六价铬(Cr6+),多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)。
关于 DIBP,BBP, DBP, DEHP 等项目该指令仅提到在后续优先评估是否列入管控,未强制要求生产商进行检测。

世界各国采用 RoHS 标准都是根据 IEC62321 标准
欧洲新 RoHS 为 CE/RoHS 认证 指令为 2011/65/EU。
欧洲 CE-RoHS 为强制执行,为 CE 其它的一部份。
中国 RoHS 为自愿性认证。
美国 RoHS 为自愿性认证,CPSC 强制执行。
日本 RoHS 为自愿性检测。

RoHS 针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品,主要包括:
1、大型家用电器:冰箱、洗衣机、微波炉、空调、白家电,如电冰箱,洗衣机,微波炉,空调, 吸尘器,热水器等
2、小型家用电器:吸尘器、电熨斗、电吹风、烤箱、钟表等、黑家电,如音频、视频产品,DVD ,CD,电视接收机,IT产品,数码产品,通信产品等;
3、IT及通讯仪器:计算机、传真机、电话机、手机等、电动工具; 电动电子玩具; 医疗电气设备。
4、民用装置:收音机、电视机、录象机、乐器等
5、照明器具:除家庭用照明外的荧光灯等,照明控制装置
6、电动工具:电钻、车床、焊接、喷雾器等
7、资讯科技及电讯设备(虽然在一些国家基础设施设备是豁免)4。消费性设备。5。照明设备,包括灯泡。
6、电子和电气工具。7 玩具,休闲和运动设备。
8、医疗器械(目前豁免)
9、监测和控制仪器(目前豁免)
10、自动售货机。
11、半导体器件。

2008年12月3日,欧盟发布了WEEE指令(2002/96/EC)和RoHS指令(2002/95/EC)的修订提案。本次提案的目的是创造更好的法规环境,即简单、易懂、有效和可执行的法规。RoHS指令修订的主要内容有:
1. 改变了法律用词,澄清了指令的范围和定义;
2. 引入产品的CE标志以及EC合格声明;
3. 分阶段将医疗器械、控制和监控仪器纳入到RoHS指令的范畴;

由于技术问题,部分材料或者产品的制造技术还做不到 ROHS 指令要求,在经过向欧盟的特殊申请后,部分项目可以获得豁免(部分豁免是有期限的)比如 RoHS 中铜合金、钢合金、铝合金都有豁免,但有时也因此走入误区。如:作为电线导体的铜线或电子元件的引脚这些都是纯铜,不属豁免范畴。同理:纯铁、纯铝亦不属此范畴。所以不能一概而论只要是铜、铝、铁都属豁免范围内。


Oeko-Tex 标准认证,也即是世界上最权威的、影响最广的纺织品生态标签。悬挂有 Oeko-Tex Standard 100  标签的产品,都经由分布在世界范围内的十五个国家的知名纺织检定机构(都隶属于国际环保纺织协会)的测试和认证。Oeko-Tex Standard 100 标签产品提供了产品生态安全的保证。

Oeko-Tex Standard 100 禁止和限制使用纺织品上已知的可能存在的有害物质,他们包括:PH 值、甲醛、可萃取重金属、镍、杀虫剂/除草剂,含氯苯酚,可解理芳香胺染料、致敏染料、有机氯化导染剂,有机锡化物(TBT/DBT), PVC 增塑剂、色牢度、有机挥发气体、气味。
对纺织工业和服装工业的企业而言,在全球化的、分工越来越细的纺织品生产中,随着 Oeko-Tex® 标准目录的诞生,它们首次有了一个统一的、有科学根据的衡量纺织品中可能存在的有害物质的评估标准。
对有意购买纺织品的最终用户而言,纺织品上的 Oeko-Tex® 标签代表着产品经过测试的在人类生态学上的无害性,因此标签成为最终用户做出纺织品购买决定的一个重要依据。
信心纺织品——广泛安全性的同义词,从坯布直到商店货架上的成品。从纺织品生产链各个环节的制造商、经销商直到购买满足各种功能要求、色彩鲜艳的时尚纺织品的用户。

生态学的概念是复杂和多变的,是在一个宽松的理解下被使用。它在使用期间会引起混淆,如:生态学天然纺织品会被描述为未漂白纺织品、非染色纺织品、及天然染料染色的纺织品。然而,在我们的案例中,我们更关心的是所有的纺织品和面料中无有害物质的保险度。

纺织生态学术语可以按下面分成三方面来理解:

一、生产生态学
这是指纤维、纺织品、服装的生产和制造过程应该有利于环境保护。同时,对于空气纯度的保持、水纯度的保持、废物的处理、及无噪音的保护都能满足合理的条件。
二、人类生态学
这是以服装对使用者和它们周围环境的影响为基础的。根据我们目前的认识,纺织品在正常使用时,对人体导致有害影响的物质浓度必须避免。
三、处理生态学
这个概念是以纺织品的处理为基础的,包括它的再循环、分解时不释放有害物质、热量消除时不危害空气纯度的保护。
Oeko-Tex Standard 100 将产品划分为四个类别,代替了以前的16个产品组。对于申请者而言,这种纺织品类别更加容易和简单。该标准是根据纺织品用途来划分的产品等级,这些产品不仅包括待出售的商品,还包括未加工的原材料及辅料。产品的不同用途及检测方法构成以下不同等级:

婴儿用品(一类产品)
除皮制衣物外,一切用来制作婴儿及两 岁以下儿童服装的织物、原材料和附件。
直接接触皮肤的产品(二类产品)
穿着时,大部分材料直接接触皮肤的织物。(如:上衣、衬衣、内衣等)
不接触皮肤的产品(三类产品)
穿着时,只有小部分直接接触皮肤,大部分没有接触到皮肤的织物。(如:填充物、衬里等)
装饰材料(四类产品)
用来缝制室内装饰品的一切产品及原料,如桌布、墙面遮盖物、家具用织物、窗帘、室内装潢用织物、地面遮盖物、窗垫等。

标准对婴儿和初学走路孩子的产品规定了非常严格的条件:如,甲醛的限定值是20ppm,而同皮肤直接接触的产品如床上用品、内衣、衬衫及宽松的上衣的甲醛限定值是75ppm,不与皮肤直接接触的产品如外衣(男女套装、外套)和家用装饰品(桌布、装饰织物、窗帘、家具上的织物、床垫)甲醛含量只须低于300ppm。可以对照一下,一个苹果的甲醛含量至少是20ppm。化妆品的甲醛是用作防腐剂的。像漱口水这样的产品,如果甲醛含量超过了100ppm就必须公告。按照法律,纺织品的甲醛含量如果1500ppm或更高就必须声明。

出口商或生产成品的企业有两种方法来通过认证,最经济和快捷同时也是更好地确保产品不含有毒物质的方法是企业使用通过认证的产品部件如缝纫线,拉链,扣子,衬里,布料等等,将测试样品和这些部件的认证证书提交给认证机构,认证机构对样品的测试会减少,认证费用会大大降低。而如果测试产品使用的部件都没有通过认证的话,产品所用的所有原料:面料,衬里,纽扣,拉练,缝纫线等等都要检测,费用相对比前一种认证方法要高许多。

补充一个不常见的小众认证NOM

Normas Oficiales Mexicanas 标志是墨西哥的强制性安全标志,用以表示产品是符合相关的 NOM 标准。

NOM标志适用于大部份产品,包括电信及信息技术设备、家庭电气用品、灯具和其它对健康及安全具有潜在危险的产品。不论是在墨西哥本地制造或是进口的产品,均须符合相关的 NOM 标准及产品标注规定。

根据墨西哥法律,NOM 的持证方必须是墨西哥公司,对产品的质量、维护和可靠性负责。测试报告由 SECOFI 认可的实验室签发,由 SECOFI, ANCE 或 NYCE 审核,如果产品符合相关法规要求,就向制造商或出口商的墨西哥代表颁发证书,产品才能打上 NOM 标志。

德国莱因墨西哥公司和已立案的实验室伙伴共同合作,

针对多项产品实行NOM发证过程的安全性测试

墨西哥有两种验证单位可核发 NOM Mark

-NOM NYCE:验证范围包括所有的电子和资讯产品及资料处理设备,但不包括家电用品(微波炉除外)
-NOM ANCE:验证范围包括所有的电器和类似产品(如家电产品)

不适用 IEC 标准,适用 NOM 标准,不需做 EMC 测试

NOM 强制性认证的产品普遍是电压超过24伏的交流电或直流电的电子电气产品。主要适用于产品安全、能源和热效应、安装、健康和农业领域。以下产品必须获得 NOM 认证方可允许进入墨西哥市场:

—供家庭、办公室及工厂使用的电子或电气产品;
—电脑局域网(LAN)设备;
—照明装置;
—轮胎、玩具及学校用品;
—医疗设备;
—有线及无线通讯产品,例如有线电话、无线电话等;
—以电气、丙烷、天然气或电池驱动的产品。

NOM 自愿性认证普遍适用于零件,如导体、保险丝、灯座和镇流器等,供制造商和进口商作为参考之用。
强制认证共有7种认证模式:
—M0:通过质量控制和定期测试验证进行的认证;
—M1:通过定期测试验证进行的认证(新产品型式实验);
—M2:通过质量体系评估验证进行的认证(新产品);
—M3:通过定期试验验证颁发的符合性信函(适用于新产品);
—M4:通过质量控制和定期测试验证进行的认证(适用于重新设计的产品);
—M5:批次认证(适用于无重新设计手册的再次设计产品和二手产品);
—M6:100%认证(适用于非规范产品)

当然各行各业牵涉的各种认证实在太多,这边只列举些我们常见常听到的,有些特殊产品的特殊认证,如果大家有需要都可以去了解一下。有的时候对认证要检测的项目有个大概认识会解决很多麻烦,尤其像客户也不是很懂的时候。

比如做 CE 认证,CE 指令中有一项是非强制性验证产品,具体代号记不太清楚了,这一项产品是不需要年审的,只要通过检测,获得验证后,只要 CE 指令标准没有更改,这个验证就是长期有效的。但是大多数 CE 认证是需要年审的,这个时候客户可能会觉得很奇怪为什么你的产品没有年审,是不是假的或者过期的,这个时候你就得对其有了解,才能解释给客户听。

本帖子中包含更多资源

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
发表于 2017-1-5 09:43:37 | 显示全部楼层
厉害了,给你点个赞。
发表于 2017-11-8 09:19:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 fei1030fei 于 2017-11-8 09:21 编辑

      我也觉得 佩服佩服
发表于 2017-11-8 09:22:36 | 显示全部楼层
Maryhe 发表于 2016-8-31 17:46
除了3篇所列举的各种标准认证外,还有些认证是专门针对某些产品某些化学品所设立的认证项目,我们最熟悉的 ...

我公司专业办理:
1.        美国FDA注册;FDA510K申请;FDA验厂辅导及整改;FDA QSR820体系;
2.        欧盟CE认证与技术服务;欧盟新版医疗器械CE临床评估报告(MEDDEV 2.7.1 Rev 4);
3.        欧盟授权代表服务,自由销售证书(欧盟自由销售证书和商会自由销售证书);英国医疗器械欧盟注册MHRA注册;
4.        ISO9001/ISO13485/ISO14001/ISO18001体系认证和版本升级辅导;
5.        GMP认证辅导; 英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导;

请咨询 孟小姐 电话13795390254或者加QQ2375166907
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

关于我们|小黑屋|发布政策|跨境外贸论坛

GMT+8, 2025-5-9 22:30 , Processed in 0.066020 second(s), 23 queries .

跨境外贸论坛 - 跨境电商学习交流社区

Powered by Discuz! X3.4

快速回复 返回顶部 返回列表