解析硅胶FDA认证需要注意的事项

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解析硅胶FDA认证需要注意的事项

　　一、FDA认证

　　很多人不清楚FDA认证是怎么回事，其实是没有FDA认证这个叫法的，FDA只是制定规范和执行监督的机构，可以批准药品上市等，但就是没有FDA认证。

　　国内说的FDA认证，实际上是FDA注册，即提供产品和公司信息到FDA网上进行注册一下，第二种是FDA测试，就是第三方机构根据FDA标准做测试。
                                             

　　二、硅胶FDA认证

　　FDA硅胶是根据硅胶的等级级别来命名的一种医用硅胶，FDA是食品和药物管理局的简称，通过FDA认证食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球标准证明。

　　随着食品业及医疗业的迅速发展，FDA硅胶越来越被广泛使用，常见的有奶瓶硅胶吸管、医用硅胶、铂金硅胶等;又称：FDA硅胶，FDA胶，FDA矽胶，FDA硅橡胶，FDA矽利康。

　　三、FDA：美国食品药品安全法规。

　　1. FDA介绍：

　　美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准，美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

　　2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：

　　(1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;

　　(2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;

　　(3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中;

　　注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

　　3.与食品接触材料FDA 测试项目：

　　美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料：21 CFR 第 174-190 节;重要章节包括：

　　(1)21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分

　　(2)21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂：纸张和纸板成分

　　(3)21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂：聚合物(塑料)

　　四、FDA认证食物级环保硅胶特征：

　　1、具有优异的耐高温性，温度可以抵达300度至500度;

　　2、食物级，无毒无味，抵达食用等级;

　　3、不缩水，精密度高。可解决压膜机做不到的商品，填补了做大件铅锡合金技能及斑纹精密商品的空白，是目前国内抢先的HTV-2高温胶，一同也是做铅锡合金技能品，精密模具制做的首选材料;

　　4、高抗拉、抗撕裂力，翻模次数多;

　　6、流动性好，易灌注;即可室温固化也可加温固化，操作便当;

　　7、低缩短率，交联过程中不放出低分子，故体积不变，缩短率小于0.1%。

　　五、食品医药行业也执行FDA标准吗

　　有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准，而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)，知道这对这些仪器在食品医药行业使用是否有影响。

　　医药行业有自己的标准，只不过是美国的FDA的要求相对要严格，能通过FDA标准的说明质量相对好一些;进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。"