REACH-SVHC219项测试

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概述

根据REACH法规57条，被确定为高关注度物质SVHC(Substance of Very High Concern)是符合以下一种或一种以上的危险特性的物质：

1. 第1类/第2类致癌、致畸、具有生殖毒性的物质，即CMR1/2类物质；

2. 持久性、生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；

3. 高持久性、高生物累积性的物质，即vPvB物质；

4. 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。

对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类高度关注物质（SVHC），并且满足以下条件，按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告：

(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV)；

(2)该物质存在物品中的浓度大于0.1％(重量比W／W)；

(3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；

(4)该物质作为此项用途尚未被注册过。



SVHC授权候选清单

成员国主管机关或机构可以通过提交符合上述特性的物质卷宗，提出将物质纳入SVHC候选清单。利益相关方将受邀对卷宗中的物质进行评论，讨论通过后该物质就确定为SVHC物质，即授权候选物质。

授权物质是从授权候选物质即SVHC物质中优先选取的一些物质，被列入附件XIV（授权清单）。供应链上的生产商、进口商或下游使用者需在日落之日前18个月向ECHA提交授权申请，获得授权后才能获得使用或投放欧盟市场的权利。