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激光灯FDA注册监管程序
激光产品FDA认证价格:
对于不同级别类的激光类产品具体的FDA认证价格是不同的,激光类产品的认证价格和激光产品的构造以及检测的复杂程度都有关系。如果您公司的产品需要FDA认证申请服务,可填写美国FDA认证申请表,环测威检测机构将根据FDA认证流程为您提供FDA证书申请服务,如果您需要查询您的供应商FDA认证查询,请直接和我们联系。
激光类产品按照安全级别分成四个等级,但是并不是每一个等级FDA认证价格都是一样的,根据安全级别的不同,激光类产品的认证价格差距非常大,所有国家的认证根据不同的产品类型和产品的检测项目终的认证收费都是不同的,简单构造的产品认证收费的水平要低很多,构造复杂,检测项目多的产品FDA认证价格会高一些。
——————————————电话:182 0070 0074
激光灯FDA注册监管程序
激光FDA认证需要提供的资料如下:1.申请表格,2.英文说明书,3.电路图,4.PCB布局图,5.元件清单,6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围,7.激光通路图,8.标签电子档,9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,11.一个完整样品。激光器的安全级别一般分为4级。ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW)。基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状。不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级: Class ⅢA级为可见光的连续激光,输出为1-5mW的激光束,避免用远望设备观察I激 光,这样可能增大危险,同Class Ⅱ一样,不要直接在光束内观察,也不要用Class ⅢA的激光直接照射别人的眼睛。Class ⅢB级为5-500mW的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。 ClassⅣ级为高输出连续激光(大于500mW),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。总结:Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。 欢迎来电咨询
——————————————电话:182 0070 0074(微信同号)激光灯FDA注册监管程序FDA注册有证书? FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢? 其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册
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