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睫毛增长液FDA非处方药品类OTC-NDC注册周期-费用-流程介绍
什么是睫毛增长液?
睫毛增长液内含的生物酶“EPM”由10个氨基酸组成,是形成人体组织蛋白质的一部分,可制造毛发细胞并形成组织,同时激活休眠的继发性毛囊胚芽组织,促使睫毛增长。
按美国联邦法规第21卷下第510条规定,所列的每一种药品的NDC有10个数字,由三部分组成,即厂家号、产品号和包装型号。
第一部分为厂家号由FDA提供,厂家即指生产或销售药品的厂家。
第二部分为产品号。
第三部标志产品的特性、剂型、配置。
备注:产品包装图一单注册后期产品是不能更改的
特别说明:因为在提交资料的时候会体现产品规格,照片,以及包装图,所以包装不一样或者大小不一样都不能注册到一起,只能按照多一个产品列名来注册!
OTC-NDC注册流程-OTC-NDC注册周期-需要哪些资料
非处方药品进入美国市场,需要做NDC注册。
企业需要提供:
1) DUNS 编码
2) 生产商信息
3) 产品规格
4) 产品标签
OTC-NDC注册周期:2-3周左右
处方药 FDA-OTC- NDC注册,SPL,ESG,DUNS,DRLS,NDC处方药注册
-FDA注册
-协助药品列名和标签的提交
-更新处方药
非处方药美国食品药品管理局注册流程
1) 我们的专员就注册事宜与您沟通
2) 提供企业信息产品资料并签署代理服务协议
3) 支付注册代理费,并根据服务协议提交美国食品及药物管理局注册申请表
4) 我们的工程师跟进并执行注册操作。
5) 完成注册并获得正式注册数据
6) 注册数据向企业转移,企业产品出口顺畅
如果您需要有关如何获取FDA非处方药品NDC标签代码的更多信息,什么是NDC贴标代码或NDC注册号?NDC注册,NDC标签代码介绍请与我们联系18898357228.
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