洗手液出口美国办理FDA OTC注册，需要哪些资料

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一、洗手液出口美国FDA要求
在美国，免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(OTC,Over-the-Counter)，与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样，受食品药品监督管理局(FDA)监管。虽然属于药品类，但大部分OTC产品的合规要求还是比较简单的。 一般来说，FDA会统一审查用于OTC药品的活性成分，并最终出具一份OTC专论(OTCMonograph)。OTC专论就相当于活性物质标准，对于OTC产品，只要其中的活性成分满足OTC专论的要求，就可以不经FDA审批直接上市

二、洗手液FDA认证流程
1.签署FDA认证合同
2.申请邓白氏编码（加急需要一周）
3.企业提供资料，我司审核
4.申请企业登记及产品FDA NDC号

三、洗手液FDA认证所需资料
1，填写申请表
2，提供产品成分及比例
3.活性成分
4.产品包装设计图（内外包装都需要提供）
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威达检测认证

免洗洗手液、消毒液、消毒洗手液、喷雾消毒液、消毒湿巾、消毒棉、烫伤膏、生发液等均属于OTC。