哪些国家需要欧盟自由销售证书？怎么申请？

轩辕抗凍

欧盟自由销售证书，又称为出口销售证明，英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC或者CFS。
　　自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件，部分地区和国家，特别是南美洲国家对此强制性的要求。
　　通常需要的国家包括埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚等。
　　自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类：
　　1. 贸促会/商会出具（如：中国国际贸易促进委员会；中国医药保健品进出口商会）；
　　2. 国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；
　　3. 国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的药监局。
　　1）药监局出具的自由销售证：
　　内容包括了：产品名称、产品型号、制造商名字、制造商地址、贸易商名字、贸易商地址。
　　证明产品满足中国国家标准，已经注册，出口不受限制。
　　2）商会出具的自由销售证需要的资料：
　　营业执照复印件一份;
　　卫生许可证(或者工业生产许可证)复印件一份;
　　产品检测报告复印件（部门出具的，例如卫生局、质量技术监督局等）一份;
　　由工厂或公司出具的需要认证的英文(或中英文)证明书正本一式两份(盖中英文章）；
　　申请书正本一份(盖公章);
　　声明正本一份(盖公章);
　　委托书正本一份(盖公章);
　　其他文件(比如报关单、通关单、外贸经营者备案登记表复印件等)。
　　3）欧盟自由销售证：
　　欧盟，指欧盟的25个成员国组成的区域联盟。
　　欧盟自由销售证书，Free Sale Certificate 是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。
　　欧盟自由销售证明指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。
　　主管当局：成员国的药监局等部门。
　　MHRA, Medicines and healthcare products regulatory agency英国药监局
　　1/ 指定了欧盟授权代表，签署了书面协议；
　　2/产品有合法性的证明，这包括：
　　2.1/ 如果是I类的器械，完成了MHRA注册；
　　2.2/如果是I*\IIA\IIB\III类器械，获得了公告机构（TUV,SGS,BSI等机构）证书。
　　2.3/企业可以是制造商，也可以是贸易公司。
　　2.4/如果是I*\IIA\IIB\III类器械，需要企业获得CE认证。贸易公司不能用制造商的CE证书来申请自身的CFS。
　　欧盟自由销售证申请流程：
　　I类医疗器械：
　　1）签订合同
　　2）企业填写申请表
　　3）企业签订授权协议
　　4）MHRA注册
　　5）申请欧盟CFS证书
　　I*\IIA\IIB\III类器械：
　　1）签订合同（确认到款）
　　2）企业提供CE证书及相关资料
　　3）填写申请表
　　4）签订授权协议
　　5）申请欧盟CFS证书
　　证书为什么需要做海牙认证或者使馆认证？
　　部分国家要求证书进行海牙认证或者使馆认证之后才能够在当地使用，这是为了确保文件的真实性而进行的动作。
　　海牙认证的前提是需要目的国和签发国都是海牙公约国的成员才可以实施，必须由英国相关部门完成。例如英国签发的证书，英国是海牙公约国成员，因此只要目的国是海牙成员，例如阿根廷，即可进行海牙认证。
　　如果目的国不是海牙公约国，例如沙特或者埃及，则需要进行使馆认证。使馆认证由目的国驻签发国的大使馆完成。
　　“Apostille”来源于法语，即“认证”，但与国内所指的“使领馆认证”不同。“apostille”特指1961年《海牙关于取消外国公文认证要求的公约》签约国之间相互承认的，特定的机构对公文上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果，是一种特定的“认证”