在亚马逊上哪些产品是需要做FDA注册认证？

苏州蜂云

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亚马逊开店时，宝贝卖着卖着突然被强制性下架了？这是什么操作？在做listing时被告知需要做FDA的注册？
  
如果你遇到这两种种情况，请不要慌！可能你的宝贝在亚马逊网站销售时被系统检测到是属于美国FDA所监管的产品，且并没有进行FDA的注册，所以才会被强制性下架。

那究竟什么是FDA呢？
FDA其实就是美国食药监的简称。它所监管的几大类产品有：食品，化妆品，医疗器械，药品，放射产品及烟草类。
销售到美国的产品只要涉及到这几类，都会被美国政府强制性要求进行FDA注册。
那么问题来了，我们具体要怎么去做呢？

1，食品FDA注册：在FDA,食品注册被分为普通类食品，海产品，弱酸罐装食品等。普通食品做个FFR(食品工厂注册)就可以了，关键词：海产品还另需要haccp体系认证。
弱酸罐装食品另做FCE（弱酸工厂注册）和SID（弱酸食品生产工艺申报）。小提示：肉类，家禽，鸡蛋产品不属于FDA监管，属美国农业部监管。

2.化妆品FDA注册：和食品一样，首先做个工厂注册，关键词：配方审核，FDA会审核你的每一个配方，所以动不动几十种配方的卖家要注意了。

3.医疗器械FDA注册：这个相对复杂一点，关键词：分类等级。根据产品风险等级从低到高分三类，即ⅠⅡⅢ类。Ⅰ类产品豁免510（K）的只要自我声明符合法规，向FDA进行登记注册，
取得3个注册号就可以进行销售了。Ⅱ类豁免510（K）等同1类，不赘述。不豁免的就进行510（K）技术文档评估审核，取得K号再工厂注册，这个比较繁琐，周期较长，一般大概要8-12个月左右。Ⅲ类的上市前PMA申请，临床测试等等，emmmm，起步要100多万了吧。

4.药品FDA注册：最简单的就是OTC专注药吧，做NDC（National Drug Code国家药品验证号）的注册，周期短费用也不高。

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