如何申请欧盟自由销售证书free sales certificate？

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欧盟自由销售证书是欧盟成员国出具的free sales certificate，大部分企业提到CFS想到的都是中国药监局出具的。

自2015,2016年以来，中国药监局对医疗器械厂商的要求越来越严格，需要先申请产品注册，再申请企业生产许可证。这导致很多企业在国家药监局的注册证书没法及时拿到，周期拉长。少则1年，多则2-3年。而且，中国药监局的CFS需要获得相对于的药监局注册或备注许可后，才能进一步申请CFS。

也就是在那个时候，欧盟主管当局通过当地授权代表给国外企业颁发的CFS证书开始出现了。由于英国脱欧，所以其出具的是英国的自由销售证书，但是这并不影响证书的使用，以及客户的要求。甚至部分国家制定需要英国出具的证书。

欧盟自由销售证书的申请，首先要明确产品分类。
该分类依据欧盟CE分类标准，若产品属于I类，申请CFS首先需要申请所申请国的注册，如英国的MHRA注册，荷兰的CIBG注册等。
详细流程是：

收集申请方的产品信息；
• 委托指定授权代表；
• 编订相关申请国药监局申请文件；
• 向申请国药监局提交注册申请；
• 与药监局当局联络沟通注册事宜；
• 整改申请资料直至完成注册；
• 编订销售证明文件；
• 协助企业准备相关申请资料；
• 向药监局当局提交申请；
• 与药监局联络沟通直至获得批准。

若产品属于II类以上，需要企业具备公告机构的CE证书为前提（因此，不管是工厂还是贸易公司，都可以申请CFS）
详细申请流程是：
• 对申请方的CE证书进行评审；
• 指定授权代表；
• 编订销售证明文件；
• 准备相关申请资料；
• 向药监局当局提交申请；
• 与药监局联络沟通直至获得批准。

一般有这些需求的国家有：埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚等

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欧盟自由销售证书办理好之后，部分国家还要求客户提供使馆认证或海牙认证。

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