|
发表于 2017-12-28 11:28:46
|
显示全部楼层
我公司专业办理:
 美国代理人、FDA医疗器械注册、FDA食品注册、FDA510K、FDA QSR820体系;
 FDA QSR820验厂辅导及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL;
 TUV/SGS/NQA:医疗器械CE认证(93/42/EEC)、体外诊断医疗器械CE认证(98/79/EC);
 ISO9001:2015体系认证与版本升级辅导、ISO13485:2016体系认证与版本升级辅导;
 欧盟授权代表(EC-REP:representative in the EU)、英国MHRA医疗器械注册、 CFS 欧盟自由销售证、欧盟新版医疗器械CE临床评估报告;
 GMP认证辅导、ISO22716 GMPC验厂辅导, 英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导;
 灭菌验证方案设计和报告编制,医疗器械欧盟标准检测,企业标准编制, MSDS编制服务;
 口罩NELSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、口罩N95认证;
 手术衣EN13795测试、防护服type5/6 认证和咨询,PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令辅导)。
详情咨询
孟小姐
021-68597205
QQ 2375166907
|
|