激光笔、激光切割机、激光炮、激光灯怎么做FDA注册，怎么年审？

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FDA认证(注册是约定俗成的叫法)是食品及食品包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、辐射产品(如包含激光、微波、x射线等组件)、生物制品等产品进入美国而必须到FDA机构进行备案(某些产品须事先测试)的一个过程。上述产品在美国报关时会被要求填报FDA注册号码，否则，将不能完成清关手续。

一类激光产品FDA注册的详细说明

激光产品做FDA认证与激光产品类别有很大的关系。激光产品做FDA认证首先要能清楚的辨别自己激光产品的类别。激光产品做FDA认证产品可以分类为一类激光产品，二类激光产品，三类激光产品，四类激光产品，五类激光产品。

一类激光产品标准

1 激光设备和设施的电气安全达标2 作业场所激光辐射卫生达标 3 激光小功率计性能检测达标 4 激光棒侧向散射系数的测量达标5 掺钕钇铝石榴石激光棒消光比的测量达标6 斜率效率和输出功率的测量达标 7 空气中微量铀检测达标8 激光辐射横模达标 9 激光辐射发散角测试达标10 激光辐射光束直径测试达标

一类激光产品有没有危害？

一级激光属于低能量级激光设备，它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。

FDA注册/认证有证书吗？

没有纸质证书，仅得到FDA发放的一个号码(Accession Number)，在美国海关申报此号码即可。FDA认证号码在每年的9月1日起失效，FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报，FDA审核存档后将发放新的号码。

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