欧盟CE认证如果办理，企业需要提交哪些资料？

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CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
I 医疗器械出自我符合性申明或者按客户要求出具第三方机构的符合性报告，I*及II、III类医疗器械须出具公告机构CE证书，方可清关。

常见的CE指令有：MDD医疗器械指令，LVD低电压指令，EMC电磁兼容指令，MD机械指令，GPSD一般产品安全指令,IVDD体外诊断指令等等。
具体做哪个指令，适用什么标准，要根据产品而定。

需要提供的资料：
需要提供公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告（依产品而定）等等，不同产品，不同指令，所需要提交的资料也不一样。具体情况，认证机构或第三方辅导机构会跟企业说明。

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CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。
任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。
因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;
是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;
贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

I 医疗器械出自我符合性申明或者按客户要求出具第三方机构的符合性报告，I*及II、III类医疗器械须出具公告机构CE证书，方可清关。

权威的公告机构有SGS和TUV（莱茵、南德），这两个机构颁发的CE证书，还可用于后期申请欧盟自由销售证书（CFS）。当然，这是指高风险产品，I类医疗器械申请CFS，无需公告机构的CE证书，只需先进行MHRA注册，再申请证书。

孟小姐 TEL 021-68597205；13795390254
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