欧盟自由销售证如何办理

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英国自由销售证书FSC CFS申请条件，周期及需要注意的问题

       自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为 Free Sale Certificate,简称为FSC/CFS。自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件，部分地区和国家，特别是南美洲国家对此强制性的要求。


对于医疗器械产品，一般有两种模式，

1.企业去中国国家药监局申请CFS，这种一般需要先获得药监局的注册备案等方可申请，否则没有办法直接拿到CFS证书；
2.通过国外主管当局出具，如英国药监局出具的。英国是比较早发布该证书的国家，所以它发布的证书权威性都比较高，一些国家甚至指定需要英国的CFS。

通常需要CFS证书的国家有：埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、哥伦比亚、玻利维亚、越南、印度尼西亚、智利、秘鲁、巴拉圭、墨西哥、印度尼西亚、伊朗、哥斯达黎加、伊朗、南非、科威特、巴拿马、厄瓜多尔等。通常根据国外客户要求而定。

英国自由销售证明，产品需参考欧盟法规要求确认产品分类。

若产品属于I类，申请的步骤通常是：
1、指定英国授权代表，签署受理协议；
2、申请MHRA注册，在MHRA官网进行备案；
3、完成注册备案后准备CFS文件资料并提交评审；
4、评审通过颁发证书。

若产品属于是II类以上，前提需要企业取得CE证书。操作过程：
1、指定英国授权代表，签署受理协议；
2、准备CFS文件资料提交评审；
3、评审通过颁发证书。

整个周期2-3个月，同时埃及等地区客人会要求企业进行使馆认证，阿根廷等企业会要求进行海牙认证。