ISO13485 体系认证如何办理？新旧版证书发放
ISO13485 是针对于医疗器械的质量管理体系认证。
ISO13485体系认证，工厂和贸易公司都是可以申请的，申请此认证的流程大致如下：
1）签订合同；
2）提交相关资料；
3）进行咨询辅导，去企业现场，具体依企业情况而定；
4）进行评审；
5）审核通过，颁发体系证书。
普通医疗器械，认证周期在2-3个月，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定，企业人数不同，费用不同。
亦可提供ISO13485:2016 新版认证咨询，版本升级辅导，以及ISO9001:2015 新版认证咨询服务等
ISO9001:2015 新版体系认证 ISO13485 新版体系升级辅导
ISO9001:2015 新版体系认证目前可以正式发证，新版相对于2008版旧版而言，手册 程序文件等变化很大，需要重新建立体系，更加适合企业运行体系，符合目前市场的发展需求。
ISO13485 体系认证如何办理？
ISO13485 是针对于医疗器械的质量管理体系认证。
ISO13485体系认证，工厂和贸易公司都是可以申请的，申请此认证的流程大致如下：
1）签订合同；
2）提交相关资料；
3）进行咨询辅导，去企业现场，具体依企业情况而定；
4）进行评审；
5）审核通过，颁发体系证书。
普通医疗器械，认证周期在2-3个月，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定，企业人数不同，费用不同。
亦可提供ISO13485:2016 新版认证咨询，版本升级辅导，以及ISO9001:2015 新版认证咨询服务等
太阳眼镜 近视眼镜 手动 电动轮椅 护理床 纸尿裤 卫生巾 无纺布口罩 等产品出口欧盟国家，需要强制办理CE认证，因此需要企业配合提供相关资料：
包括：需公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告（依产品而定）等等。
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非洲地区：阿尔及利亚COC认证、肯尼亚PVOC认证、尼日利亚SONCAP认证、埃及COC认证、乌干达PVOC认证、博茨瓦纳COC认证、加蓬COC认证、赞比亚COC认证、坦桑尼亚COC认证、
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澳洲地区：澳大利亚SAA认证；
欧洲地区：欧盟CE认证；
化学认证：ROHS认证，REACH认证,MSDS认证报告
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网店认证：入驻京东天猫商城质检认证报告;
电池认证：锂电池UN38.3认证。。。。。
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第四版临床评估报告对于第三版而言，变化非常多，更详细，专业要求更高：
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2. 欧盟CE认证与技术服务；欧盟新版医疗器械CE临床评估报告（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)；
3. 欧盟授权代表服务，自由销售证书（欧盟自由销售证书和商会自由销售证书）；英国医疗器械欧盟注册MHRA注册；
4. ISO9001/ISO13485/ISO14001/ISO18001体系认证和版本升级辅导；
5. GMP认证辅导； 英国BRC认证咨询，BSCI验厂辅导；
电话13795390254,
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