口罩进口意大利不仅仅需要CE认证

洋光明媚

即便是一次性医用口罩，如果合法进口到意大利需要满足以下所有的流程规定，不仅仅是出口商获得CE认证后就可以。

口罩进口意大利详细要求
1意大利海关要求
口罩作为医疗设备进口意大利，你需要特别注意以下意大利海关的要求
口罩在实际进口之前，需要由进口公司在意大利卫生部（he Ministry of Health）进行注册，之后卫生部为其发布一个注册号：参考NSIS的注册
口罩必须在NSIS（意大利新的健康信息系统）完成注册，只有在NSIS上完成注册后才能申请获得NOS
申请签发进口医疗许可证（NOS）

2意大利进口所要申报信息
口罩作为进口医疗设备进口意大利需要申报以下信息：

• 完整的制造商资料
• 完整的进口商资料
• 产品类别
• 生产批次
• 每个单件商品上需要有CE标记

温馨提示：
1、国内外销售都需要先获得《第二类医疗器械经营备案凭证》。
2、其次，国内企业对外出口，需要具备进出口经营权。
3、出口到不同的国家，需要的资质和要求都不相同，如欧盟需要CE认证，美国需要FDA认证。

这些程序将要花费相当的时间，所以如果需要出口口罩至意大利，小伙伴们一定提前做好咨询和必要的准备，避免不要的麻烦产生。

RikiChang

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