免洗凝胶出口美国办理FDA-OTC注册还是办理EPA注册？

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消毒液EPA注册办理NDC注册的区别
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 ( DHHS ) 和公共卫生部 ( PHS ) 中设立的执行机构之一。作为一家 科学管理 机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

EPA是国环境保护署 (U.SEnvironmentalProtectionAgency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然.

简单来说，FDA与EPA是两个不同的管理机构，分别管理不同的产品类型。具体办理何时类型，要依据产品的用途和功能来区分。


介绍如下：

FDA NDC注册
消毒洗手液。消毒湿巾和免洗凝胶，是简单的FDA OTC类的医疗器械注册，工厂仅仅需要注册FDA OTC工厂商号，取得NDC Labeler Code，并对标签进行备案。工厂仅需要在FDA系统标明自己的产品是70以上的乙醇，还是80%以上的丙二醇。特别说明：免洗洗手液也是按照酒精含量来分类，视为酒精消毒洗手液的一种。

EPA消毒产品注册
EPA将消毒产品分为消毒剂（含活性成分）、消毒装置（不含活性成分，依靠物理原理灭菌消毒）、和复合装置（既可以靠物理原理灭菌，也可以靠活性剂灭菌消毒）。

含有活性成分的消毒剂产品，必须取得EPA注册号（EPA Reg. No.），还需要取得EPA商号（Est. No.）；对于消毒装置，仅需要取得EPA商号。