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医疗器械FDA注册包括那些?美国FDA注册和FDA认证的区别

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发表于 2021-1-20 15:01:01 | 显示全部楼层 |阅读模式
FDA注册包括:化妆品FDA注册,食品FDA注册, 医疗器械FDA注册等等。
医疗器械FDA注册:包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。

美国FDA注册和FDA认证的区别

一、产品FDA注册:
1. 医疗器械FDA注册:包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。

2. 食品FDA注册:食品FDA认证跟医疗器械FDA注册有一些差异,食品FDA注册成功后管网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械 和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的。(特殊食品如低酸制品、罐头食品等,还需要FCE-SID注册)

3. 化妆品FDA注册:FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码。

4. 食品接触材质FDA检测、标签审核FDA抽查验厂辅导、FDA黑名单移除等 。
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