眼镜美国FDA认证，什么是FDA滴珠、落球测试？

威达检测认证

眼镜美国FDA认证，出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理FDA注册，眼镜（除隐形眼镜外）和太阳镜均属于医疗器械I类FDA注册产品范围，另外，清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明（FDA 21 CFR 801.410 Impact Test），因此，眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。

FDA对出口美国的镜片（太阳镜、老花镜、防护镜等）需符合21CFR801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试，英文：Drop Ball Test 或lmpact Resistance Test，中文：落球测试或耐冲击测试。

什么是FDA滴珠、落球测试？

将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试，测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。

耐冲击镜片相关产品的制造商，在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件（很多美国海关已经应用该要求多年）：