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OTC注册流程-NDC注册介绍-OTC属于FDA认证吗?

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发表于 2020-12-30 11:09:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
消毒产品NDC注册流程-FDA注册流程是什么?

1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;

2)报价---向申请方报价;

3)申请方确认报价后填写FDA申请表;

4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;

5)收到FDA确认函+证书(代理方)

 6)检测认证服务咨询:18898357228(微信同号)/QQ:2636291314



湿巾NDC注册年报 ,非处方药品FDA认证NDC药品FDA处理组织药品FDA认证是什么?

OTC注册-OTC认证-OTC属于FDA认证吗?

答复:属于

FDA是美国食物/药瓶监督管理局类似于中国的食药监,药瓶也是在FDA所管辖的范围内,仅仅OTC请求FDA的时分请求类别不同罢了 非处方药品FDA 认证NDC药品FDA处理组织 药品FDA认证是什么otc是over the counter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医师处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。非处方药是由处方药转变而来,是通过长时间运用、承认有疗效、质量安稳、非医疗专业人员也能安全运用的药物。

FDA药品类OTC-NDC注册流程--OTC-NDC注册周期-需要哪些资料

1)OTC注册前提是需要先注册一个邓白氏编码

2)企业注册(填写邓白氏申请表)

3)产品列名

4)所需资料:营业执照,产品包装图 ,说明书,产品成分配方,公司英文信息资料

备注:产品包装图一单注册后期产品是不能更改的,因为在提交资料的时候会体现产品规格,照片,以及包装图,所以包装不一样或者大小不一样都不能注册到一起,只能按照多一个产品列名来注册!


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