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化妆品FDA注册,OTC注册,NDC注册流程详细介绍

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发表于 2020-12-28 11:04:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
化妆品FDA注册流程详细介绍

一、美国FDA介绍
    美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品等等监督:
作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

二、化妆品FDA认证
在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)的监管。CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品 中使用的颜料添加剂,但FDA不批准化妆品。化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用 条件使用时是安全的。美国销售化妆品的两个最重要的法规是FD&CAct和FPLA。FDA根据这些法律的规定管理化妆品。

三、化妆品进入市场前是否需要FDA认证
FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如药物,生物制剂和医疗器械)的权威不同。根据法律,化妆品和 成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外。但是,FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品 的执法行动。
一般来说,除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:
成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的,该产品已正确标识,使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。

四、化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可
根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方,也不需要注册号码将化妆品进口到美国。 但是, FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP)。化妆品制造商,分销商和包装商可以向 目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造或包装设施位置。

五、化妆品FDA注册的好处
获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是 有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA 将无法通知你。避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂 家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产 品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商( 例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA 的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会 通知你。

六、化妆品FDA注册类目介绍
化妆品FDA注册,FDA 只提供化妆品FDA注册号,并没有化妆品FDA注册证书,化妆品FDA注册是不用向FDA官方缴费的。

美国化妆品FDA产品类型分类:
所有出口到美国市场的化妆品,须确认产品类型,如果产品属于以下类型的产品,可办理美国化妆品FDA注册,如有特殊功效的化妆品须办理OTC药品注册。

化妆品FDA注册周期及流程
化妆品FDA注册:企业注册+产品成份注册

FDA化妆品注册流程:
第一步:提交产品资料(产品图片,产品说明书)
第二步:确认申请商的身份,是产品制造商还是经销商,这也是对于注册非常重要的信息。
第三步:确认产品成份,需要提交化妆品成份声明,可以按CAS / VCRP代码编号或 通用,常用或化学名称输入成分。
第四步:确认好以下信息后,委托我司代为办理,周期约为2-3周。
第五步:注册完成后,是否可以修改化妆品成份或公司信息呢,是可以修改。
威达检测认证提供FDA注册,FDA认证服务/Tel:18898357228(VX)
注册周期:2-3周,无须交纳年费

FDA注册认证,包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品FDA注册
5.食品FDA注册
6 药品FDA注册


化妆品FDA认证包括以下:
FDA注册:粉饼FDA注册,粉底液FDA注册,遮瑕膏FDA注册,定妆粉FDA注册,蜜粉FDA注册,腮红FDA注册,唇彩FDA注册,唇膏FDA注册,口红FDA注册,眼影FDA注册,睫毛膏FDA注册,眼线笔FDA注册眼线液FDA注册,眼线膏FDA注册,指甲油FDA注册,卸甲水FDA注册,爽肤水FDA注册,洗面奶FDA注册,乳液FDA注册,面霜FDA注册,眼霜FDA注册,护肤精华FDA注册,BB霜FDA注册,隔离霜FDA注册,护手霜FDA注册,卸妆油FDA注册,卸妆水FDA注册,威达检测认证,面膜FDA注册,洗发水FDA注册,护发素FDA注册,染发剂FDA注册,发膜FDA注册,沐浴露FDA注册,身体乳FDA注册,防晒霜,香水FDA注册等等。

洗护用品FDA认证包括以下:
婴儿产品FDA注册,洗浴用品FDA注册,眼部化妆品FDA注册、芳香用品FDA注册,头发用品FDA注册,染发剂FDA注册,脸部化妆用品FDA注册,指甲化妆品FDA注册,口腔类化妆品FDA注册,个人清洁FDA注册,修面用品FDA注册,护肤品FDA注册,防晒品FDA注册,足膜FDA注册,修护精华液FDA认证,口红FDA认证,须后乳FDA认证,润肤乳FDA,醒肤露FDA,面霜FDA认证等等。

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