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消毒湿纸巾OTC注册,美国FDA-NDC编码,出口清关亚马逊

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发表于 2020-8-13 15:16:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
otc是over the counter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

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有关人士专门将其特点归纳如下:

不需医生处方,不在医生指导监督下使用。

适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。
一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。

不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。
在一般条件下储存,质量稳定。

不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。

otc药品的特点:安全,有效,方便,经济。otc药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。


1.OTC注册前提是需要先注册一个邓白氏编码
2.企业注册(填写邓白氏申请表)
3.产品列名
4.所需资料
1.营业执照,产品包装图 ,说明书,产品成分配方,公司英文信息资料
周期是所有资料提交完之后3-4周

备注:产品包装图一单注册后期产品是不能更改的
因为在提交资料的时候会体现产品规格,照片,以及包装图,所以包装不一样或者大小不一样都不能注册到一起,只能按照多一个产品列名来注册!

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