FDA OTC注册怎么办理 ，有效期多久？

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FDA  OTC注册流程                                                                        

消毒洗手液。消毒湿巾和免洗凝胶，是最简单的FDA OTC类的非处方药品注册，仅仅需要注册FDA OTC，取得NDC Labeler Code，并对标签进行备案。
OTC定义
FDA将非处方药(OTC)定义为安全有效的,供公众在没有医生处方的情况下使用。免洗洗手液、消毒液、消毒洗手液、喷雾消毒液、消毒湿巾、消毒棉、烫伤膏、生发液等均属于OTC.
用于人体,如果用于给环境或者物体消毒则属于EPA管控的范围。
某些产品可能既是OTC也是化妆品。如含氟化物的牙膏、同时也是防汗剂的除臭剂以及打着防晒口号销售的保湿液和化妆品。
OTC产品FDA要求
企业注册：生产，包装药物或者其他的相关企业(如品牌方）,需要在FDA注册企业。
产品注册:将要在美国销售的OTC药品必须将对应产品及规格在FDA注册。
产品标签:产品标签必须按照FDA要求制作并包含Drug Facts(药物标签),需体现活性成分及含量,用途,使用方法,警告语,储存条件,非活性成分等。。
需要申请邓白氏编码方可进行OTC注册
OTC注册有效期是当年度有效
办理时间2~3周，含申请邓白氏时间1周