洗手液 消毒液 湿巾等产品出口美国按OTC非处方药品注册

小崔检测认证

最近遇到许多制造商生产洗手液，消毒液，湿巾等产品出口美国做ＦＤＡ医疗一类注册，
结果美国客户却要求产品ＮＤＣ编码无法提供，白白交了年金产品又无法出口。
检测认证咨询电／ＶＸ：１９１２９８８４６６１崔工
FDA发布了一项最终规则， 旨在帮助确保OTC洗手液的安全性和有效性。

（OTC洗手液被正式称为供消费者使用的外用涂擦免洗型抗菌产品，预期在没有水的情况下使用，是根据美国FDA的OTC药品审查批准上市的）。

该最终规则还力求确保FDA对供消费者使用的涂擦免洗型抗菌产品的活性成分的安全性和有效性评估和决定是一致的、最新的。


数百万美国人每天使用涂擦免洗型抗菌洗手液，有时一天使用多次，以帮助减少手上的细菌。

美国疾病控制与预防中心（CDC）表示，用普通的肥皂和自来水清洁仍然是避免生病和预防传染病传播的最重要的步骤之一。

如果没有肥皂和水，CDC建议使用酒精含量60%以上的免洗型抗菌洗手液。

洗手液 消毒湿巾等FDA注册出口美国按OTC药品注册申请，申请前需有邓白氏编码　


ＯＴＣ企业注册＋产品注册＋邓白氏编码一站式办理


消毒液，消毒湿巾，洗手液等产品属于FDA法规监管非处方药品
非处方药品进入美国市场，需要做FDA认证OTC注册取得NDC编码
企业需要提供：
DUNS 编码
生产商信息
产品规格
产品标签