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消杀类、消毒水、洗手液、免水洗手液、FDA认证 (OTC药品FDA注册)
常见的皮肤消毒剂乙醇皮肤消毒剂FDA认证乙醇(酒精)具有可靠的杀菌作用,一般用于皮肤消毒的制剂中含有的是乙醇、丙醇或异丙醇。对最常用的乙醇而言,60.0%~80.0%是最有效浓度。由于蛋白质在缺水条件下不容易发生变性,因此更高的浓度反而会降低杀菌效果。
NDC号码注册
最后规则证实了FDA先前关于包括三氯生和苄索氯铵在内的28种活性成分不适合用于手部消毒剂。三氯生已从手部消毒液中去除,零售商和药店中的手部消毒液产品很少有含有苄索氯铵。
然而,FDA还没有发布关于其他三种活性成分--苯扎氯铵、乙醇和异丙醇的明确规定。目前,FDA还没有计划从市场上去除含有这三种活性成分的手部消毒剂。
消毒水FDA认证 消毒水FDA认证办理流程 消毒水FDA认证办理费用,
消毒水FDA认证办理需要提交哪些资料,美国代理人,邓白氏编码,产品标签,包装图,药品成份清单。
消毒水FDA认证周期:4周
OTC - 非处方药 FDA注册
(OTC药品)美国FDA认证申请办理点,OTC fda注册办理 FDA认证流程 非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求,以及任何相关专着的各项条件。
1.注册
*药品机构注册
-药品列名资讯
-列出另一种OTC药品
-更新注册资讯
2. 贴标签和成分检查
-成分声明设计和检查
-标签声明设计和检查
-包装声明设计和检查
3. 注册证书
4. 美国法律代理机构
美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA /NDC和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题。我们为客户提供专业的代理服务。我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。 |
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