口罩进入美国市场紧急EUA办理申请条件

陈19928703690

(NIOHS认证)被(EUA批准)替代 T：I8OZ535Z867（）
1.现在有针对中国KN95型口军的EUA申请, FDA在短期内快速审核口罩的资料,并在官网上公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个简易临时的合格证替代NIOSH认证。
2.目前在FDA注册口罩的企业起码成千上万家,而通过这个EUA授权的中国企业(生产的其它型号口罩经过了.需要资料:样品60个,填写申请表(申请表内包含厂家名称概况、产品型号标签、 检测机构名称、检测标准预计出口数量等。)英文GB检测报告、
6.周期:由FDA审核批复,正常周期1-2周,如资料不符合要求周期推迟

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