办理EUA认证周期要多久

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目前在FDA注册口罩起码有千万家，通过EUA授权的中国企业只有8加，其中包过3M台湾的企业，后续可能会有客户需要办理EUA批准。
EUA申请的范围是中国生产的一次性防护口罩，立体型。医用平面口罩不在范围内。
申请的条件有哪些：
未经任何NIOSH认证的中国制造防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准（EUA）。
1.工厂生产的其他型号过了NIOSH官方认证（列如拿到了N95认证）
2.满足其他国家的市场注入并客厅FDA验证
3.有资质的第三方检测报告能够证明产品满足相关标准，并可以提供证明给FDA验证（根据中国的相关标准进行设计和验证的产品）。
温馨提示：三个选项中，第三个条件相对比容易满足。
提醒：EUA批准只是应急方案，疫情结束后需要重新做NIOSH认证
1.        现在有针对中国KN95型口罩的EUA中请,FDA在短期内快速审核口罩的资料,并在官网上公布获得 EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个简易临时的合格证替代NIOSH认证。
2.        日前在FDA注册口罩的企业起码成千上万家，面通过这个EUA授权的中国企业(截止到202049)只有8 家其中还包括**台湾的企业等等，后续可能会有一些客户要求办理这个EUA
3.        范围是中国生产的一次性防护型口罩就是立体的那种。医用平面口罩不算在内
4.        申请的条件:任何未经NIOSH认证的中国产防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA

中请紧 急批准(EUA)

1） ：厂生产的其它型号口罩经过了NIOSH**认证(例如拿到了 N95认证)
2） ：满足其它国家的市场准入并可供FDA验证(其它国家应指欧盟、日本、巴西、澳大利
亚、韩国、墨西哥，不包括中国标准1
3） ：有资质的第三方检铡报告能够证明产品满足相关标准,并可提供证明信息供FDA验 征(根据中国的相关标准进行设计和验证的产品）
这其中*容易满足的应该是第3个条件
5.        需要资料:样品30个,填写中申请表(申请表内含厂家名称、概况、产品型号、标签 检测机构名称，检测标准预计出口数量等,)英文GB检测报告

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