洗手液FDA认证OTC药品注册费用

陈19928703690

FDA费用及申请流程：

　　大家都知道FDA认证是很重要的，对于企业和顾客来说都是相当的重要，这是企业打通产品市场的关键过程 ，也是顾客消费时的重要保障。

　　一、机构授权+数万人验证=FDA

　　1、FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称，美国FDA是国际医疗审核权威机 构，由美国国会即联邦授权，专门从事食品与药品管理的高执法机关；是一个由医生、律师、微生物 学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的 监控机构。

　　2、数十年检测+数万人验证=FDA

　　FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。FDA认证已成为世界高检测标 准，被世界卫生组织认定为高安全标准，只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位做 检测，对2-3万人持续3-7年的检测，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。

　　二、申请流程

　　1、第一步：申请受理

　　收到符合要求的申请后，认证机构向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有关文件和资料。

　　同时，认证机构发送有关收费和通知。

　　申请人按要求将资料提供到认证机构。

　　申请人付费后，按要求填写付款凭证。



　　2、第二步：资料审查

　　在资料审查阶段，产品认证工程师需对申请进行单元划分。

　　单元划分后，若需要进行样品测试，产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知，同时，通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。

　　3、第三步：样品接收

　　样品由申请人直接送达指定的检测机构。

　　申请人付费后，按照要求填写付款凭证。

　　检测机构对收取的样品进行验收，填写样品验收报告，对于不合格的样品将出具样品整改通知，整改后填写样品验收报告。

　　样品验收后，检测机构填写样品检测进度表报认证机构。

　　认证机构收到样品检测进度后，在确认申请人相关费用付清后，向申请人发出正式受理通知，向检测机构发出检测任务书，样品测试正式开始。

　　4、第四步：样品检测

　　企业在型式试验阶段应作的工作为：送试验样品、需要的零部件及技术资料，了解试验进度，如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。

　　样品测试结束后，检测机构填写样品测试结果通知。

　　检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。

　　5、第五步：证书**

　　认证机构主任签发证书。

　　申请人打印领证凭条，到认证机构自取或要求寄送证书。

　　尽快完成不符合项的整改。
关于洗手液FDA认证OTC药品注册费用详情请咨询QQ:3003425078     微：19928703690（同V）