科普：美国FDA认证注册与检测的区别

18664764519

美国FDA认证注册和检测不是一回事


美国FDA注册,是指客户的普通食品,要出口美国,必须要在美国FDA官网进行备案登记。拿到这个企业注册码后,就可以出口美国,因为进口商清关的时候,需要在FDA官网进行预申报,在预申报过程中,系统是需要进口商填写出口商的企业注册码的,如果我们给他一个虚拟的号码,或者是假的号码,系统是无法确认的,因为数据库没有出口商或制造商的信息,系统是无法识别的。只有填写了注册码,并且是正确的注册码,FDA预申报系统才能点击确认。才能正常提交。


而产品测试,是出口商或制造商将产品寄到有资质的实验室,对产品进行的产品检测的过程,这个过程和FDA注册是不搭干的,两者也没什么关联。在美国FDA系统进行注册的时候,是没有强制要求申请人提供测试报告的，所以这两者不是一回事,


不是说申请了FDA注册,就等于产品做了测试FDA注册和按FDA标准进行测试

测试的时候,一般是会要求按照FDA的标准进行安全,性能测试

而美国FDA注册,只是将申请人的信息,在美国FDA官网系统进行登记


产品测试,是在实验室进行测试,这个测试的实验室可以是国内的,也可以是国外的。而美国FDA注册,是必须在美国的FDA官网系统，FDA官网系统和实验室之间,一点关系都没有


不过,一般普通食品类产品出口到美国的时候,美国海关除了要求提供企业FDA注册码之外,还经常会要求出口商提供产品检测报告,这个时候,申请人一定要提供第三方实验室出具的产品测试报告才可以清关。



FDA注册是美国FDA法要求在FDA官网进行登记的管控过程

产品测试是制造商或出口商对产品质量的管控过程。是两个独立的管控过程,真的真的不是一回事。这一点我必须解释清楚。

我们把所有FDA认证注册有关的产品,都进行了梳理,没有发现任何一种FDA注册相关的产品,和产品检测是一回事。包括激光，辐射产品,化妆品。都是分开的。。所以美国FDA认证注册和检测不是一回事。这2种,都是要分开付费的。因为收费的主体不同,一个是美国FDA,也或者是代理人收的服务费,一个是产品检测实验室。