仿药占据60%南非药品市场

中东非洲展会-徐

Mediscor医疗报告显示，十年前，南非非专利药品的使用比例仅仅为35%；而今天，已经达到了60%。

目前，南非业内领先的非专利药品生产公司Pharma制药表示，这是一个非常成功的过程。

这种非专利药品，就是所谓的仿药。仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。

美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。其主要特征是运用一些公认的、成熟的理论和技术，以及已有的装备和材料等，去研发出“价廉质优”的已有产品。

在南非，这种仿药在很多疾病、包括致命的心脑血管疾病的治疗方面发挥了非常突出的作用。2001年，南非政府立法允许以仿药代替昂贵的专利药品，这一举措为患者节约了大量开支。



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