强思咨询QSZX 发表于 2021-4-7 14:43:40

临床评估的一般流程

做临床评估的一般流程如下：
1.确定相关临床数据的基本要求
2.确定相关设备及其预期用途的临床资料
3.评估在其适用方面的数据证明该设备的安全性及性能
4.解决突出问题提供必要的临床资料
汇集所有临床资料，得出设备在安全及性能方面的结论
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