威达检测认证 发表于 2021-1-18 15:58:34

眼镜美国FDA认证,什么是FDA滴珠、落球测试?

眼镜美国FDA认证,出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理FDA注册,眼镜(除隐形眼镜外)和太阳镜均属于医疗器械I类FDA注册产品范围,另外,清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明(FDA 21 CFR 801.410 Impact Test),因此,眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。

FDA对出口美国的镜片(太阳镜、老花镜、防护镜等)需符合21CFR801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试,英文:Drop Ball Test 或lmpact Resistance Test,中文:落球测试或耐冲击测试。

什么是FDA滴珠、落球测试?

将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。

耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年):
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