elsali 发表于 2018-1-19 16:07:43

恭喜深圳康贝血压计获得FDA 510k批准函

      2018年1月10日，卓远天成接到了美国FDA关于深圳康贝血压计的批准函。

       该项目型号及功能组合种类多，在项目立项之初，客户打算按多个项目申报，认为作为一个注册单元是不可能实现的。卓远天成利用在美国FDA法规的理解及长期注册经验，深入分析和论证逐项差异对产品的风险及影响评估。为客户节省费用，赢得早日上市时间，当成一个注册单元申报上市，功夫不负有心人，在卓远天成与深圳康贝的齐心协力下攻下一道道技术难关，获得FDA批准。
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