elsali 发表于 2017-5-12 18:08:02

欧盟MDR&IVDR正式发布

欧盟MDR&IVDR正式发布
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2017年5月5日，欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）已正式发布。
这两部法规将于2017年5月25日正式生效。

截止至2020年5月26日，所有医疗器械必须满足MDR的要求；

截止至2022年5月26日，所有体外诊断器械必须满足IVDR的要求。





查阅最新法规，可访问欧盟官网。

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